中药片剂制备技术2第一节知识准备含义与特点片剂的特点口服片按给药途径结合制备与作用分类1包衣片糖包衣片薄膜包衣片肠溶包衣片2咀嚼片泡腾片（EffervescentTablets）多层片（Multi-layeredtablets）双层片Doublelayeredtablets三层片Tri-layeredtablets分散片（DispersibleTablets）快速崩解形成粘稠均匀的混悬液可吞服、咀嚼或吮服质量要求：在3min(21℃water)内崩解，分散物可通过180um筛网（sieve）口含片：Example:VcTroches在口腔中缓慢溶解舌下片：置于舌下药物通过口腔粘膜吸收产生全身治疗作用按原料特性分类（中药片剂类型）压片物料应具备的条件常用辅料——填充剂制粒常用辅料——填充剂种类常用辅料——润湿剂常用辅料——粘合剂片剂常用辅料——崩解剂崩解剂崩解速度:外加法＞内外加法＞内加法溶出度:内外加法＞内加法＞外加法4.酶解作用崩解剂：干燥淀粉羧甲基淀粉钠（CMS—Na）片剂常用辅料——润滑剂片剂常用辅料——润滑剂种类常用润滑剂性能2930制备方法药物压片技术湿法制粒压片工艺流程图3637制软材：软材：原、辅料混合→润湿剂/粘合剂→混匀判断标准：“握之成团，轻压即散”湿颗粒的干燥压片技术干法制粒压片不用润湿剂或液体粘合剂而制成颗粒进行压片的方法，避免了湿和热。适用情况：①药物对湿、热不稳定②有吸湿性③采用直接压片法流动性差分类：滚压法直接筛选法融合法重压法（大片法）干法制颗粒压片整粒与总混www.themegallery.com直接压片法压片——片重计算半浸膏片的片重可由下式求得片重===实例：生产穿心莲片10000片，需药材10kg，其中3kg粉碎成细粉，7kg采用85%乙醇热浸提取二次，提出收膏率为15%，膏中固体量为70%，将浸提浸膏与药材细粉混合，制粒，干燥，压片前加0.03kg硬脂酸镁。请问该片的片重应为多重？5051压片机和压片过程压片机类型54Lab-scaleSingle-punchtablettingmachine单冲压片机图单冲压片机的压片过程上冲型号：16冲、19冲、33冲、55冲、75冲等结构：机座和机台、压制机构、加料部分、调节装置压片过程填料→压片→出片多冲旋转式压片机工作过程示意图72（3）其他压片机类型二次压片示意图z（五）压片时可能发生的问题与解决的办法76裂片78松片80粘冲82片重差异超限崩解迟缓变色与花斑叠片溶出超限—指片剂在规定时间内未能溶出规定量的药物。含量均匀度超限卷边片剂的质量控制片剂的质量与检查片剂的质量检查崩解仪