中药片剂专题知识一、概述（含义+种类+优缺点）二、赋形剂三、生产工艺流程和生产装备的工作原理四、生产车间的设置与洁净区等级五、生产过程中存在的问题和解决方法六、生产成本核算七、图片鉴赏含义种类优点缺点赋形剂（辅料）——压片所用的物料应具备的较好的流动性和可压性，有一定的粘性。中药片剂生产工艺流程流化喷雾制粒机制粒-整粒-流化干燥一体化装置11单冲压片机结构图示意13包衣BGB系列包衣机2010版洁净室（区）的空气洁净度级别中药片剂生产中存在的问题压片遇到的问题③颗粒含水量太少，使颗粒松脆按不同品种应控制颗粒的含水量。④药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度，但经不起碰撞和震摇；密度小，流动性差，可压性差。⑤颗粒的流动性差，填入模孔的颗粒不均匀。⑥有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口，影响填充量。⑦压片机械的因素。可调节压力、检查冲模是否配套完整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持一定的存量等方法克服。二、碎片：是指在压制过程中，弹不出整片。1、冲头上升至最高但低于模台上平面。适当调高下冲，即可解决。2、颗粒过干。加入适量的50%-60%乙醇与颗粒混均或于潮湿处放置一段时间。三、裂片：是指受到震动或经放置时，片剂从腰间裂开称为腰裂，顶部裂开称为顶裂。腰裂+顶裂=裂片。①药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性，加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂，充分混匀后压片。②黏合剂或润湿剂不当或用量不够，颗粒在压片时黏着力差。③颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片，解决方法与松片相同。④有些结晶型药物，未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。⑤细粉过多、润滑剂过量引起的裂片，粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内，当解除压力后，片剂内部空气膨胀造成裂片。可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。⑥压片机压力过大，反弹力大而裂片;车速过快或冲模不符合要求，冲头有长短，中部磨损，其中部大于上下部或冲头向内卷边，均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速，改进冲模配套，及时检查调换。⑦压片室室温低、湿度低，易造成裂片，特别是黏性差的药物容易产生。调节空调系统可以解决。四、粘冲（吊冲）：是指压片时片剂表面细粉被冲头和冲模黏附，致使片面不光、不平、有凹痕。①颗粒含水量过多、含有引湿性易受潮的药物、操作室温度与湿度过高。应注意适当干燥、降低操作室温度、湿度，避免引湿性药物受潮等。②润滑剂用量过少或混合不匀、细粉过多。应适当增加润滑剂用量或充分混合，解决粘冲问题。③冲头表面不干净，有防锈油或润滑油、新冲模表面粗糙或刻字太深有棱角。可将冲头擦净、调换不合规格的冲模或用微量液状石蜡擦在刻字冲头表面使字面润滑。④冲头与冲模配合过紧造成吊冲。应加强冲模配套检查，防止吊冲。片剂的生产成本东北山参高丽参花旗参303132thankyou!