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第三节片剂的制备分类全部粉末中药材部分粉末加浸膏主药全部浸膏混合化学药物(提纯物)粉碎过筛制软材制颗粒干燥整粒压片(包衣)质量检查包装(一)湿法制粒压片中药片剂原料的种类与要求原、辅料的处理:制颗粒⑴根据原料:①药材全粉软材制粒②药材细粉与稠膏软材制粒③全浸膏a.干浸膏直接粉碎成颗粒(二号筛)b.干浸膏粉碎成细粉(五、六号筛)软材制粒c.水煎浓缩液制粒④提纯物制粒⑵根据操作:“一步制粒法”湿颗粒的干燥干颗粒质量要求:主药含量含水量均匀、适量3~5%,水分快速测定仪粗细、松紧适当1~2号筛(14~20目)压片前处理:整粒加挥发油或挥发性药物,喷洒、密闭加润滑剂与崩解剂例:按主药含量计算:片重=+临压前每片加入赋形剂量压片机类型⑴单冲撞击式压片时上冲下降、撞击仅上冲加压、压力不均出片时上、下冲上升,推片⑵多冲旋转式压片时上、下冲同时加压,两面压力分布均匀上下二个冲头冲和模固定的模圈药片在模圈内由二个冲头加压而成由优质钢材制成,耐磨,强度大,形状和大小决定片剂的形状大小和作用二、干法制颗粒压片三、压片机理(物理过程)片剂的成型药物与辅料粘结、压缩产生内聚力而紧密结合成型。压力的传递和分布水份①增加脆性碎粒的塑性变形②颗粒周围形成具润滑性薄层润湿剂与粘合剂①形成“液桥”将药粉结合成颗粒②干粒间“固桥”促进片剂形成四、压片时可能发生的问题与解决的办法:发生的问题与解决的办法:⑵粘冲细粉粘着冲模⑶崩解时间超限崩解迟缓⑷裂片腰间开裂或顶部脱落⑸片重差异超限(6)变色或表面斑点花斑、油点(7)引湿受潮浸膏中成分引湿、粘连以致霉变