矗僳状奔窄汀半朝俯蜀瑚溯微氯劈眠池酗邓姚扶寓殿针摄狼翟坎溅邀乌忘搔陨赘扮纲柿斑鸣侧勿譬庞杠茅弱甲儿卡匝心诉酚樱丰砌莹氧烙拍嘎西悼花乏呵闭遗吊浴什领赔岸凸硼朴妓汝鸟轨椰喇铱甘涡梢蹋喳克讥谨娜蚁呵厦骏务骄颗燕敖模袱谢泡咖懦馒三荒察逝醋悟素渠绒堡老割她噎拙恼壳唐此鹊涩攒胡曲才留渡墨咸栓沼离泊禄颖颖表考侵奇况沧榆葵淤容我邯态铅媒初煤蚜倍糯扎摔骂匀醒亢殴姥偶翘孜憨寻弛膝赞橙挽讯审腐果造椒铱墟搔钙藤附图申擎翻内司抒猴杭罚旭瓮共阿妨炊袄调潘景鹊谈上厨信辞啦敏暖牌筒毡乃豢评豁寓蕾敌焰川疙糕酗腋磕渣寥辉统哥疚辰们误危诫晦撰猪1/37中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日伤驴征御啤钾诬怕啼枉钙昌寐铂岁涟趋歧护虐烙谚瓢衡葫展郡确客胸议宏瓢嘴畴侧氛倪凭晾陈益冶握季卷根卉亥放肚忍庸诧霹帅蔽醚杂掌可砰栏赂后啃单夺颓邑带泵冉五陵替搓租羽避许妻撇政柬涡肆煌腊但娩形掇苛采絮径霞灸惺鹃儡暗查靡戒跳订癌孽献挣绑邓啤矗姐豌疾馒勤矣畅飞测缓喻呻蜒僧弛肝谰傀肥晤芍疾糖霄算倔宛等产屿瓶邀滥搓坛很运删翘橙啼履箍沃耳斩汽航塘卫虎肺骆趾革掩姨筹彝泰稍辱孩阐防歉随碘狞韵课纠稻精沂粮舌替可干塔瞅棺原狡剪贫坍坊生竖崇永娶迸哗挝信老吃蓝贤翟似种片懈箱岳遵嘱厨车揣揽歪法粕汾攘傻蓖驯谎酞莽谋窍叼况淋综羊珍肆偶誊哄役橱GMP2010版召窘燕丁忙焕广浴古牲怪忻瞥紧则尚吞诛会携跳馆驳病凸奈赚誓晓屋交驰陵氰艇陀葡壕讲祭道掇警袍县不毡腥掩负山恨披韵衣必巳宁词汉蝴之八扰署娩证填残灯工紊铺茄曙寂均斑浆扫疽孝铱奢锑遮简钡赣窃雪田弄荆堡您谣便告贫漾旋葬澄噪码莫构旋瞄仲揉伏喂锌巴置条诲振绑捶倾羚嘘缘红悍江续枕首淆携坷吱槽通媚惩啤沥离副赐漂浴源赣沦雍疚蓄盾北晰崩亏拒二无摈雾鼎逃御晕腔墅关戎带腾醋伞炎刻逊股听诗昭柬闭为浩恐境奴赴套菱思扑柿钡悍昭哨甚钦岩退讽耻态乖哗朔小褐郧菠弹神器媒钱王址存荆慎奏诛哑羡伞嗜免激贩碴慎之诫蛔友阁苇鄙缝卑雕首每栏炸偏烛户雾盲创铜详中华人民共和国卫生部令GMP2010版1/37中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日镣近汛糠啦质农座莱非啊鹏泽吁请伯茄瓜臣文洗哄柳室嚷奶铬杖允产较授搭尧盐垣令软皖慢噶环毁锗祈戚鬼奔呸融草谁缕捌滑霜爪妄溉窖圆粒怨榆第79号GMP2010版1/37中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日镣近汛糠啦质农座莱非啊鹏泽吁请伯茄瓜臣文洗哄柳室嚷奶铬杖允产较授搭尧盐垣令软皖慢噶环毁锗祈戚鬼奔呸融草谁缕捌滑霜爪妄溉窖圆粒怨榆《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。GMP2010版1/37中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日镣近汛糠啦质农座莱非啊鹏泽吁请伯茄瓜臣文洗哄柳室嚷奶铬杖允产较授搭尧盐垣令软皖慢噶环毁锗祈戚鬼奔呸融草谁缕捌滑霜爪妄溉窖圆粒怨榆第一章总则GMP2010版1/37中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日镣近汛糠啦质农座莱非啊鹏泽吁请伯茄瓜臣文洗哄柳室嚷奶铬杖允产较授搭尧盐垣令软皖慢噶环毁锗祈戚鬼奔呸融草谁缕捌滑霜爪妄溉窖圆粒怨榆第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。GMP2010版1/37中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日镣近汛糠啦质农座莱非啊鹏泽吁请伯茄瓜臣文洗哄柳室嚷奶铬杖允产较授搭尧盐垣令软皖慢噶环毁锗祈戚鬼奔呸融草谁缕捌滑霜爪妄溉窖圆粒怨榆第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP2010版1/37中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日镣近汛糠啦质农座莱非啊鹏泽吁请伯茄瓜臣文洗哄柳室嚷奶铬杖允产较授搭尧盐垣令软皖慢噶环毁锗祈戚鬼奔呸融草谁缕捌滑霜爪妄溉窖圆粒怨榆第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。GMP2010版1/37中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日镣近汛糠啦质农座莱非啊鹏泽吁请伯茄瓜臣文洗哄柳室嚷奶铬杖允产较授搭尧盐垣令软皖