如果您无法下载资料,请参考说明:
1、部分资料下载需要金币,请确保您的账户上有足够的金币
2、已购买过的文档,再次下载不重复扣费
3、资料包下载后请先用软件解压,在使用对应软件打开
注射用头孢米诺钠四川合信药业有限责任公司的注射用头孢米诺钠(商标名:美士灵),经原研企业明治制果株式会社的考核与认定:生产与质量管理体系达到原研企业要求;产品品质与原研产品等同;原研企业实施对产品的生产与质量持续监督与控制,因而获得了原研企业美士灵的品牌授权,成为与原研企业生产的美士灵完全等同的原研产品。目录在《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)中,明确区分了头孢菌素类与头霉素类:因此,注射用头孢米诺钠(商标名:美士灵)作为新一代头霉素,在抗菌药物临床应用管理评价中是与头孢菌素不同的。一.美士灵的总体特征一.美士灵的总体特征一.美士灵的总体特征抗菌药物美士灵抗菌作用机理(双效双期作用)大肠埃希菌K-12JE1011InoculumsizeED50InoculumsizeMIC大肠埃希菌(6106cells/mouse)大肠埃希菌(106cells/ml)脆弱拟杆菌(1.4109cells/mouse)脆弱拟杆菌(106cells/ml)一.美士灵的总体特征一.美士灵的总体特征一.美士灵的总体特征3.对ESBL稳定性强,不易耐药头孢米诺等14种抗菌药物对ESBLs(+)的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的药敏率%头孢米诺等4药对40株脆弱拟杆菌的MIC值4.对厌氧菌的抗菌力突出4.对厌氧菌的抗菌力突出5.美士灵的安全性高、副作用低美士灵在儿科的安全性高(上市后临床观察)常用注射抗生素副作用发生率比较(日本说明书中记载)注射用头孢米诺钠说明书【商品名】美士灵【注意事项】未提示使用皮试打铁还要自身硬,唯一免皮试头孢米诺新鲜出炉。6.使用方便6.使用方便6.使用方便目录22.美士灵临床特点在日本333所医院,1776例的研究中,美士灵有73%的综合有效率,对呼吸道感染、腹膜炎、胆道感染、妇科感染的有效率均超过80%符合《抗菌药物临床应用指导原则》的广泛应用:5.总结目录2美士灵与头孢呋辛对不产ESBLs菌株的体外抗菌活性对比2.美士灵PK三代头孢,对ESBLs稳定性更强,不易耐药抗菌药物4.头霉素的佼佼者抗菌药物7.美士灵PK其它类抗生素8.更优秀的美士灵美士灵的特征用量*用法目前市场上,注射用头孢米诺钠有0.25g,0.5g,1.0g,1.5g和2g等规格。根据注射用头孢米诺钠的说明书的【用法用量】,1.0g与0.25g是满足该品种各种临床需求的两个最佳组合的规格:a.对于成人常用量:每天2g,分2次静脉注射或静脉滴注,1.0g是最符合该给药方式的规格,而0.5g需要每次使用2支,从药物经济学角度不合理,而1.5g、2.0g已超过单次最大给药剂量,无法使用;b.注射用头孢米诺可以用于满月后的小儿。对于小儿常用量:每次20mg(效价)/kg,每天3~4次静脉注射或静脉滴注。由于给药剂量是根据小儿体重折算,因而适用小儿给药的规格应尽可能小,以尽量折算出整数支数,减少丢弃的浪费,例如,对于12.5公斤小儿,0.25g规格一支适用每次给药,而如果是0.5g规格,则折算出的给药剂量为半支,造成浪费。c.1.5g与2.0g较适宜对于败血症、难治性或重症感染症,成人1日可增至6g(效价),分3~4次给药,这两个规格无法在成人常用量情况下的使用(对于成人常用量:每天2g,分2次静脉注射或静脉滴注)。而1.0g既完全满足成人常用量的情况,也可在此情况下使用。ThankYou!