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阿苯达唑质量标准实用文档(实用文档,可以直接使用,可编辑优秀版资料,欢迎下载)阿苯达唑质量标准制定人:日期:审核人:日期:批准人:批准日期:生效日期:阿苯达唑AbendazuoAlbendazoleC12H15N3O2S265。34本品为5—(丙硫基)-2-基氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,含C12H15N3O2S不得少于98.5%。[性状]本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。本品在丙酮或三氯甲烷中微溶,在乙醇中几乎不溶,在水中不溶;在冰醋酸中溶解.熔点本品的熔点(附录45页)为206~212℃,熔融时同时分解.吸收系数取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加冰醋酸5ml溶解后,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录17页),在295nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1%1cm)为430-458。[鉴别](1)取本品约0。1g,置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色.(2)取本品约0.1g,溶于温热的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成红棕色沉淀。(3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录23页)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。如发现在1380cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量溶于无水乙醇中,置水浴上蒸干,减压干燥后测定。[检查]有关物质取本品,加三氯甲烷-冰醋酸(9:1)溶解并稀释成每1ml中含5.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷-冰醋酸(9:1)稀释成每1ml中含75μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸(30:7:3)为展开剂,展开,晾干,立即置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更强.干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录69页)。炽灼残渣不得过0。2%(附录71页)。铁盐取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微温溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(附录66页),与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0030%).[含量测定]取本品约0。2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0。1mol/L)相当于26.53mg的C12H15N3O2S。[类别]抗蠕虫药。[贮藏]密闭保存。[制剂]阿苯达唑片[标准来源]《中华人民共和国兽药典》二OO五版一部截止阀的检修质量标准1阀体1.1无砂眼、裂纹及冲刷严重等缺陷,发现后应及时处理。1。2内部管道无杂物且畅通,与阀芯接触部位打磨干净并涂有铅粉油。1。3与阀盖或阀芯的连接部位及螺纹,能灵活自如且复位。2阀盖和阀芯2。1阀盖与阀体框架上的阀杆螺母应完好无损,旋转灵活,与阀杆梯形螺纹配合能上下轻松自如。磨损不能大于齿厚1/3,与阀体固定螺钉或螺丝应牢固无松动,必要时可点焊固定.组装时螺纹应涂上铅油,便于拆卸.2.2阀芯与阀体的接触部位,填料室及其他表面应光滑无冲刷或腐蚀等缺陷,并能将阀芯顺利放入阀体内。3阀杆3。1阀杆不得弯曲,其弯曲度最大不能超过全长的1/1000,椭圆度不得大于0。05mm,表面锈蚀和磨损深度≥0.25mm时应更换,表面光洁度应在▽6以上。与填料接触部位应光滑不得有片状腐蚀及表面脱皮现象。3。2阀杆梯形螺纹应完好,与螺母配合手动旋转灵活,并涂有铅粉油。4密封填料及压紧装置4。1所选用的填料规格、型号应符合阀门管道介质压力、稳定的要求。4。2填料接口应切成楔形,角度为45°角,各圈接口应错开90°~180°,填料圈、压盖及压板应完好,无锈蚀.阀杆与填料挡圈间隙为0.1~0.2mm,最大不超过0。5mm,填料压盖外壁与填料室间隙为0.2~0。3mm,最大不超过0.5mm。4。3填料压板拧紧后应保持平正,压盖压紧后所进料室的长度应为全长度的1/3。5密封面5.1阀瓣与阀座密封面不得有可见麻点、沟槽,全圈应光亮,光洁度为▽10以上。其接触面宽度应为全圈宽度的2/3以上。5.2阀瓣锥形密封应保持其锥度与阀座一致,阀瓣接触面应在锥面中间为佳。6其他6。1阀杆与阀瓣连接的封口垫,需用1。5~2mm厚的铁皮制成且符合封口尺寸,装