临床生化检验质量控制总结文档ppt质量控制一、室内质控的目的质控品基质与基质效应质控品的稳定性质控品瓶间差质控品的定值与非定值质控品标示值的使用问题质控品的分析物水平（浓度）质控品使用前的预准备4、室内控制的具体的实际操作结果不良的项目是否存在规律性；(3)注射器密封性不良有气泡；为何要收集20天或累积更长时间的质控数据计算的均值和标准差来绘制质控图？15、真假胆酶分离：如果反向发展，病情严重，重度肝细胞坏死。抗坏血酸对临床检验的影响查看未经计算换算的检测数据如吸光度，对该项目同批测定的全部原始数据（校准品、试剂空白、质控品、样本）结合近期室内质控和平时经验进行分析，可估计失控大方向。试剂或校准物批号改变（4）重新开一支相同批号的校准品；④上月失控报告（违背的规则，原因，纠正措施）16、反复离心可使钾升高。目前常用的检测CKMB的方法是免疫抑制法，出现CKMB＞CK的情况就是可能由这种方法的检测原理造成的。检测结果的一致性特别注意仪器提示观察反应曲线，是否底物耗尽。查当天与前一天有差别的试剂（3）搅拌棒携带污染；为何要收集20天或累积更长时间的质控数据计算的均值和标准差来绘制质控图？.更换质控品拟更换新批号的质控品时，应在“旧”批号质控品使用结束前，将新批号质控品与“旧”批号质控品同时进行测定，重复上面提及的过程，设立新控制图的中心线（均值）和控制限。.绘制质控图及记录质控结果根据质控品的均值和控制限绘制Levey-Jennings控制图（单一浓度水平），或将不同浓度水平绘制在同一图上的Z-分数图，或Youden图。将原始控制结果记录在控制图表上。保留打印的原始控制记录。.控制方法（规则）的应用将设计的控制规则应用于控制数据，判断每一分析批是在控还是失控。生化项目校准频率室内质控要求及常见问题生化实验干扰因素生化实验干扰因素全自动生化分析仪不同批号试剂能否相混？维生素C对检验结果的影响导致生化项目校准结果不良的因素生化项目测试结果不良的具体情况分析全自动生化仪双试剂项目中出现R1、R2液不能匹配的原因分析生化检测过程中引起交叉污染的原因分类特别针对CKMB/CK升高或倒置的原因简析质控分析是质量持续改进的关键失控情况处理及原因分析2失控原因分析检查质控图或失控规则，以确定误差的类型；判断误差类型和失控原因的关系；与近期变化有关的原因；单个项目还是多个项目出现失控；确认解决问题，做好记录。随机误差原因分析失控项目:所有或单个项目2）小心地取下瓶塞，定量加入纯水，该水须平衡至室温。能的在临界限值处的质量表现。试剂更换批号未校准（特别是免疫比浊项目），结果突然出现向上或向下移漂，校准后得以纠正如果CKBB＞CKMM，由于结果要乘2，也就是说2CKBB＋CKMB＞CKBB＋CKMB＋CKMM，即测得的CKMB活性＞CK活性。3、参数方面（1）参数设置不合理或者错误。血清葡萄糖下降干扰试验如此反复，直至控制品呈均一态。质控品复溶不当导致结果偏离均值，校准无法纠正水质变化、试剂批号、仪器维修。为了验证上述的初步分析，进一步查清失控原因，可对下述样本进行选择性复查：13、CK\CK-MB含GLU拟更换新批号的质控品时，应在“旧”批号质控品使用结束前，将新批号质控品与“旧”批号质控品同时进行测定，重复上面提及的过程，设立新控制图的中心线（均值）和控制限。（3）搅拌棒携带污染；尿葡萄糖升高或下降班氏法升高氧化酶法下降失控原因分析基本原则分析失控项目:所有或单个项目1)所有项目:首先排除试剂因素,主要考虑质控品和仪器;2)单个项目:首先考虑试剂因素,其次是质控品,最后是仪器.分析原始数据查看未经计算换算的检测数据如吸光度，对该项目同批测定的全部原始数据（校准品、试剂空白、质控品、样本）结合近期室内质控和平时经验进行分析，可估计失控大方向。查看反应曲线有可能一定要及时查看失控项目全程反应曲线，分析反应曲线的改变如：空白吸光度、终点吸光度、峰值高低、反应时间、R1和R2的加入时间等。查看校准曲线关注校准曲线空白吸光度、K值等与以往校准曲线的不同。仔细回顾分析具体检测过程失控后应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾，分析有无特殊情况发生如：试剂标签、试剂位置、质控品复溶及瓶盖松动、仪器波动、试剂和校准品有无更换厂家、批号、到期、计算结果有无改变等。选择性复查为了验证上述的初步分析，进一步查清失控原因，可对下述样本进行选择性复查：（1）重测失控时使用的质控品；（2）新开一瓶质控品，重测失控项目；（3）重测失控时使用的校准品；（4）重新开一支相同批号的校准品；（5）重测少数几个患者样本（已知病情、近期做过）；（6）如有条