实验室管理课程教学大纲-文档（常用版）(可以直接使用，可编辑完整版资料，欢迎下载）实验室管理课程教学大纲课程简介一、课程简介临床检验结果真实、准确是临床检验工作的首要前提，也是临床检验实验室承诺的质量目标。近年来，随着先进仪器的普及应用和临床检验技术人员素质的提高，我国的临床检验医学事业有了飞速的发展，如何加强实验室管理是进一步提高我国临床检验医学水平的首要问题，建立实验室全面质量管理体系是保证质量，提高检测水平的关键。本课程简要介绍临床检验质量管理要求、检验系统的发展和完善、分析性能的评估、分析过程质量控制以及分析前、分析后的质量管理等。实验室管理致力于提高临床实验室的质量，在保证临床检验结果的真实准确性，削减临床实验室开支，提高生产效率和质量中起着重要作用。本大纲适用于医学检验专业专升本。二、总体要求通过本课程学习，要求学生能够：1.掌握、理解临床检验质量管理要求和实验室全面质量管理体系；2.理解懂得如何选择和评估检测系统，判断产品的分析性能是否符合临床要求；3.学会正确应用质量控制方法揭示和控制发生的未预料误差；4.做到理论联系实际，真正应用于实际检验工作，提高分析问题、解决问题的能力。三、时数分配章节授课内容授课时数实验时数第一章临床检验质量管理要求3第二章检测系统的发展和完善3第三章分析性能的评估：分析误差、检测系统性能证实或评价实验设计、重复性实验对精密度的估计33分析灵敏度、定量检验病人结果可报告范围评价实验33分析干扰试验、准确度性能评价33检验项目的参考值和参考区间、判断检测系统性能的可接受性3第四章分析过程质量控制33第五章分析前、分析后质量管理3第六章循证医学与循证检验医学3第七章临床实验室的环境与安全防护3考试3合计3312四、考核要求按照掌握、熟悉二个层次，记忆、理解和应用三个方面进行考核。理论考核占70%，题型为：1.名词解释，2.填空题，3.是非题，4.选择题，5.问答题实验考核占30%第一章临床检验质量管理要求学习目的和要求通过本章学习，掌握临床实验室质量管理的基本概念，误差的基本概念和种类，临床检验工作的特点，检测系统稳定状态误差评估的意义。熟悉临床实验室管理涉及的范围，检验结果在临床应用诊断价值的含义。课程内容一、基本概念1.临床实验室的定义、质量目标和实现质量目标的质量管理。2.质量管理中的质量控制和质量保证的定义、二者的区别和联系。3.误差的定义;在临床实验室质量管理中，将误差分为检测系统的稳定状态误差和日常工作中的不稳定状态误差;二者的区别和联系。二、医学实验室管理技术的主要内容1.临床检验和其他分析领域的最根本的差别是每份标本只做一次就出报吉，由此决定了整个临床检验在管理上的特点和行为。2.检测系统稳定状态误差评估的意义。3.日常统计质量控制的重要性。4.重视分析前和分析后质量管理。5.介绍检验结果在临床应用诊断价值的含义。考核知识点一、临床实验室质量管理的基本概念二、误差的基本概念和种类三、临床检验工作的特点以及检测系统稳定状态误差评估的意义四、临床实验室管理涉及的范围五、检验结果在临床应用诊断价值的含义考核要求一、临床实验室质量管理的基本概念掌握：（1）临床实验室的质量目标和实现质量目标的质量管理；（2）质量管理中的质量控制和质量保证的定义二、误差的基本概念和种类掌握：（1）误差的定义；（2）误差的种类三、临床检验工作的特点以及检测系统稳定状态误差评估的意义掌握：（1）临床检验工作的特点；（2）检测系统稳定状态误差评估的意义四、临床实验室管理涉及的范围熟悉：分析前、分析中、分析后质量管理五、检验结果在临床应用诊断价值的含义熟悉：检验结果在临床应用诊断价值的含义复习思考题一、临床实验室的质量目标二、广义的质量控制和质量保证定义和含义三、统计质量控制的做法参考书目录《临床检验质量管理技术基础》，冯仁丰主编，上海科学技术文献出版社。第二章检测系统的发展和完善学习目的和要求通过本章学习，掌握检测系统的概念和基本性能；基质效应的概念；回收实验和基质效应的关系。熟悉处理过的样品引入的新基质效应；校准品在检测系统中的特殊重要性；检测系统分析性能不同层次的评价要求。课程内容一、检测系统及其基本性能1.检测系统的概念和描述其稳定状态误差的6大基本性能。2.为了保证实现质量目标，坚持检测系统固定组合和性能评估的重要性。二、临床检验中的基质效应1.基体和基质效应的定义;回收实验的意义、实验方法和比例误差估计的方式。2.基质效应的再认识。三、患者标本检验结果的溯源性和标准化1.校准品在检测系统中的专用性。2.标准液的定值