制药工艺学生育酚的生产工艺原理R相图对纯化过程收率的影响地尔硫卓酶法的动力学拆分不对称合成法化学制药工艺学通论药物的生产工艺路线各论部分第九章第九章生育酚的生产工艺原理第一节概述VitaminE的分类d-α-生育酚d-α-生育酚的性状生育酚的生理活性生育酚的用途生育酚的用途生育酚的稳定性及抗氧化作用机理生育酚的来源及制备由于天然维生素E与全合成的维生素E相比具有生物活性高，食用安全的特点，因而天然维生素E将部分代替合成维生素E在医药、保健品、食品、化妆品的应用，成为近年很受关注的热点产品。近年来，我国天然维生素E的研究发展较快，已有10余家企业生产天然维生素E浓缩液，总生产能力已超过1000吨，而且还有不少企业准备投入天然维生素E的生产天然混合维生素E的价格大约25万／吨，含50％的a—维生素的价格约250万元／吨天然d－α－维生素E维生素E又称生育酚（Tocopherol），是一种具有多种功能的维生素，医学界称其为永葆青春的健康使者。但人们从食物中所摄取的维生素数量很少，远远达不到保证健康的水平，在西方发达国家人们纷纷购买维生素E服用。按生产工艺不同，维生素E有合成品和天然品两种。天然维生素E来源于天然绿色植物的油脂。而合成维生素E由三甲基氢醌和异植物醇等化学原料合成。天然维生素E的生物活性及安全性均优于合成维生素E，其药理活性相当于合成维生素E的1.36倍，生物利用度更高，更易于被人体吸收。天然维生素E来自大自然，无任何有毒杂质残留，安全性极佳，适宜长期服用，因此国际上天然维生素E可用于药品、保健品、功能性饮品、食品添加剂、美容化妆品等。浙江医药股份有限公司新昌制药厂通过改进工艺，采用三级分子蒸馏和化学法提纯相结合的工艺，可以从低VE含量（≤2％）的脱臭馏出物中生产纯度超过70％，最高达90％以上的天然维生素E，其中d－α－生育酚所占比例达95％以上，生物活性在1200IU以上，最高达1400IU，各项质量指标均达到或超过FCCIV要求，完全满足国际市场的要求。浙江医药股份有限公司新昌制药厂凭借企业在科研、工艺、装备、人才等方面的优势，攻克了天然d－α－维生素E生产工艺的技术难点：（1）自行研制开发分子蒸馏系统；（2）从低天然维生素E含量（VE含量≤2％）的脱臭馏出物中的提取工艺；（3）研制高效的以Al2O3为载体的钯催化剂用于低α－生育酚向高α－生育酚的转化；（4）产品在低温下的澄清度问题。浙江医药股份有限公司新昌制药厂已完成天然d－α－维生素E的工业性试验，形成年产200吨的天然d－α－维生素E的生产规模，产品质量指标均达到或超过国际水平。混合维生素E制备a-维生素E发布时间：2005-11-24所属单位：天津大学项目简介：维生素E具有抗不育、抗癌、抗衰老等一系列生理功能，广泛用于药物、化妆品、食品行业中。天然维生素E的生理活性和安全性均优于合成维生素E，并且不同异构体的维生素E的生物活性不同，其中a-维生素E的活性最高。成果水平及开发程度：本项目以天然混合维生素E为原料，采用甲基化技术制备a-维生素E，属国内领先水平。经济效益及市场预测：天然混合维生素E的价格大约25万/吨，含50%的a-维生素E的价格约250万元/吨，经济效益显著。国内维生素E的产量很低，而且天然a-维生素E制品基本上还是空白，在天然混合维生素E基础上，采用甲基化技术制备a-维生素E具有广阔的前景。投产条件：天然混合维生素E，高压釜交易方式：技术合作。技术转让项目生育酚的生产工艺第二节混合生育酚的提取工艺提取的方法1.溶剂萃取法2.化学预处理法油脂的几个常见性质指标酯化法皂化法络合法酶法2.化学预处理法3.蒸馏法4.吸附与离子交换法5.层析法6.超临界萃取及超临界色谱法第三节非α-生育酚的转型反应工艺原理及其过程氯甲基化法（Blanc反应）胺甲基化法（Mannich反应）固体酸催化反应固定床反应有机酸催化反应大豆油生育酚浓缩物第四节精制工艺一.液固制备色谱的理论基础常见的术语及参数分离度Rs二.固定相和流动相的选择流动相三.精制工艺参数及优化流速－对分离度的影响流速－对最大进样量的影响流速－对操作周期的影响流速－对生产能力的影响操作条件第五节副产物的综合利用与溶剂的回收作业