头孢呋辛酯中有关物质和异构体的检查.ppt
上传人:天马****23 上传时间:2024-09-11 格式:PPT 页数:38 大小:6.1MB 金币:10 举报 版权申诉
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采用生物学法与物理化学法鉴别:理化方法、微生物法检查:水分、异常毒性、热原、细菌内毒素、降压物质等含量/效价测定:微生物法:与临床疗效吻合,灵敏度高,但操作复杂费时;理化方法:准确度与专属性较高,且操作简便,但与临床疗效有偏差1.化学结构2、主要理化性质1)羟肟酸铁反应:β–内酰胺类羟肟酸显色2)茚三酮反应α-氨基蓝紫色3)双缩脲反应β–内酰胺类紫色4)光谱法(UV、NMR)5)色谱法(HPLC、TLC)3、鉴别-------------头孢利定的NMR鉴别法(JP14)3、鉴别-------------头孢氨苄鉴别的TLC条件4、特殊杂质检查--------------聚合物、有关物质、异构体等头孢他啶中聚合物测定-----------色谱条件与系统适用性试验头孢他啶中聚合物测定-----------色谱条件与系统适用性试验头孢他啶中聚合物测定-----------测定法头孢他啶中聚合物测定-----------测定法供试品溶液:0.2mg/ml(流动相溶)对照溶液:供试品溶液,加流动相稀释成6g/ml对照溶液进样20l,调节仪器灵敏度,使主成分峰高约为记录仪满量程的10%取供试品溶液和对照品溶液各20l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2.5倍供试品溶液如显杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液主峰的面积5、含量测定-----------碘量法(ChP2000)5、含量测定5、含量测定5、含量测定5、含量测定5、含量测定中国药科大学药学院药分教研室中国药科大学药学院药分教研室中国药科大学药学院药分教研室中国药科大学药学院药分教研室中国药科大学药学院药分教研室4、含量检测中国药科大学药学院药分教研室中国药科大学药学院药分教研室中国药科大学药学院药分教研室异四环素中国药科大学药学院药分教研室中国药科大学药学院药分教研室