治疗头颈部肿瘤临床试验方案培训课件.ppt
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治疗头颈部肿瘤临床试验方案研究背景通过与EGFR胞外区域3A表位结合,通过竞争性抑制配体与EGFR的结合,使受体失去活性:IgG1型单克隆抗体,分子量为150KD人源化程度达95%,大大降低HAMA(人抗鼠抗体)反应几率。相对中等亲合力水平(Kd=10-9),高选择性抑制肿瘤细胞。药代动力学优异,200mg半衰期更长,AUC更大。研究目的总体设计入选标准(11条)入选标准排除标准(14条)剔除标准(5条)退出标准(3条)治疗方法放疗调整治疗方法给药方式剂量调整同期化放疗时的非血液学毒性的剂量调整:①肾毒性:残留病灶合并治疗0有效性评价安全性评价谢谢!