一、前言1、WHO统计数据显示，发达国家药品支出占卫生费用总支出的7%-20%，发展中国家占24%-66%，在我国占到45%左右。2、管制理由：被动消费、政府（社会）支付能力、消费者承受能力，而非“特殊商品”。1、药品价格规制：对药品价格形成和运动的干预和控制，是国家对药品价格所反映的各种经济利益关系的协调。2、目的：反垄断和防止资源配置无效率；保证得到最基本的医疗服务，控制药品费用，缓解医药负担。3、基本功能：市场替代和市场矫正。加强对企业的外部约束，以优化资源配置。？？？二、药品价格管制的一般方法二、药品价格管制的一般方法二、药品价格管制的一般方法二、药品价格管制的一般方法二、药品价格管制的一般方法三、我国药品价格管理体制-政策演变三、我国药品价格管理体制-政策演变5、2009年起：配合新一轮深化医药卫生体制改革，制定出台了《关于改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，明确药品价格改革思路、目标和方法步骤。6、2015年5月：印发《推进药品价格改革意见》，自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。三、我国药品价格管理体制-现行管理体制及政策2、管理范围政府管理药品价格的范围是，列入国家基本医疗保险的药品、国家基本药物以及少数生产经营具有垄断性的特殊药品（免疫规划疫苗、麻醉药品、计生药具等），约2700种左右（占23%左右）。其中，西药约1700种（按成分划分），中成药约1000种（按剂型划分）。3、管理权限中央政府负责国家医保目录中的处方药及目录外特殊药品价格管理，约1900种左右（国家基本药物品种与国家医保目录重合）。地方政府负责国家医保目录中的非处方药，以及地方增补的医保用药价格管理，约800种左右。4、价格管理形式对进入国家医疗保险报销的药品价格实行指导价，采取最高零售限价方法，具体价格水平由经营者在不突破限价的前提下自主确定（2600种左右）。对政府统一采购免费提供的免疫规划疫苗、计生药具等，实行政府定价（100种左右）。对非营利性医疗机构销售的药品价格实行进销差率控制。5、现行定价政策（1）对仿制药品，一般以社会平均成本为基础，考虑合理利润制定统一最高零售限价。（2）对专利药品（化合物、组合物专利）根据企业的个别成本制定价格。（3）对原研制药品（首先研发上市企业生产的过了专利保护期的药品），允许比仿制药品价格高30-35%。（4）对部分质量优势比较明显的仿制药品，经专家论证，可根据具体企业成本和质量等情况，实行单独定价。（2005年起已暂停）（5）对同种药品不同剂型、规格和包装等，规定了差价和比价关系。政府制定价格，首先在同品种中选择代表剂型规格，其他剂型规格价格按规定的差价或比价确定。（6）县及县以上非营利性医疗机构销售药品，以实际购进价为基础顺加15%销售。6、近年来价格调整情况从1997年开始，已经连续多次出台价格调整方案。其中，三次大规模的价格调整是与医疗保险药品目录调整密切相关的。分别在2001年-2003年、2006-2007年、2010年至今。其中：2001～2003年，共调整了700多种，2006～2007年，共调整了1000多种。2012-2013年调整了抗生素和循环类的约160个品种。1、定价依据难以测定无法掌握企业真实成本，药品审批权与定价权分离，药品定价范围太窄，由各级物价主管部门定价的药品价格缺乏完善的协调机制。尽管发改委进行了20多次强制性的药品降价，但是仍无法遏制药价攀升的势头，反而导致了很多基本药物的短缺，一些临床必需的廉价药品甚至从市场上消失了。成本定价面临的问题①成本定价本质上是“从实际的个别成本中抽象出理论上的平均成本，重新作用于实际”的过程2、产生了权利寻租：定价、浮动空间。如原研药与仿制药价差问题。按照现行药品价格政策，允许过专利保护期的原研制药品执行单独的价格，并规定可以比仿制药品高30%-35%，受多种因素影响实际价差高于这一水平。国内制药企业普遍认为原研制药品价格政策实际上是给予外资药“超国民待遇”。价差过大的不合理性3、没有达到解决看病贵问题的目标：“看病贵”是总费用的问题，仅药品费用就受药品价格和使用数量、结构共同作用，价格只是其中一个因素。总费用=Σ（数量1价格1+数量2价格2+数量3价格3……+数量n价格n）四、药品价格改革及应对逐步建立以市场为主导的药品价格形成机制，最大限度减少政府对药品价格的直接干预。坚持放管结合，强化价格、医保、招标采购等政策的衔接，充分发挥市场机制作用，同步强化医药费用和价格行为综合监管，有效规范药品市场价格行为，促进药品市场价格保持合理水平。除麻醉药品和第一类精神药品外，取消药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品