试论我国药品监管行政执法的完善（可编辑）（常用版）(可以直接使用，可编辑完整版资料，欢迎下载）【密级:鳖址分类号编号论我国药品监管行政执法的完善,学位授予单位及代码:.鲢垂堕工左堂竖学科专业名称及代码:嚣篮堂皇珏堕堑堂业申请学位级别:研究方向:亟主缸塑丛堡渲生:研究指导教师:墼殛坦擅盎勘熬篷论文起时闻:.二塑:长春理工大学硕士学位论文原创性声明本人郑重声明:所呈交的硕士学位论文《论我国药品监管行政执法的完善》是本人在指导教师的指导下。独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外,本碱文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体。均已在文中以明确方式标明。本人完全意【到本声明的法律结果由本人承担。作者箍名:避型竺年??一月?生只长春理工大学学位论文版权使用授权书本学位论文作者及指导教师完全了解“长春理工大学硕士学位论文版权使用规定”.同意长春理工大学保留并向国家有关部门或机构送交学位论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅。本人授权长春理工大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数拍;库进行检索.也可采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编学位论文。作者签名:盘趁
兰年?立月?兰指导导师箍名;匡也芝聋?三一月?生内容提要药品作为密切关系人类生命健康的特殊商品,必须受到严格监管。国家为实现立法目的,通过执行药事法律法规对药品的研制、生产、销售、使用的全过程进行监督管理.用以确保药品的安全性、有效性、经济性和适当性。我国药品监管工作起步较晚.医药改革以来,人民对用药安全的需求与药品产业发展的矛盾日益凸显.虽然作为药品监管行政执法依据的《中华人民共和国药品管理法》在年进行了全面修改,对我国药品监督管理工作起了很大的促进作用,但各种药害案件仍层出不穷,从而暴露出我圜药品监管行政执法潜在的一些问题,同时也表明我国药品监管面临着前所未有的重大考验。美、、英、德等发达国家对于药品的髓督管理也同样予以高度重视,本论文旨在了解分析我国药品监管行政执法的现状.发现问题查找原因,通过对国外药品监管体制的研究找到适台我国借箍的方法,提出完善我国药品监管行政执法行之有效的构想,并将“医药代表”和“案卷排他性”原则纳入我国药品监管的研究领域。关键词:药品监管行政执法依法行政目录.......引占..,............,●一、我国药品监管行政执法的现状及问题........一我国药品监管行政执法的现状..二我国药品监管行政执法存在的问题.?..二、国外药品监管行政执法的比较分析.......一大陆法系药品监管行政执法.............二英美法系药品监管行政执法三国外药品监管行政执法体制对我国的启示..三、完善我国药品监管行政执法的构想一转变执法体制,完善燃营机构...二强化执法依据.健全法律体系.三规范监管程序,注重执法透明化....四加大执法监督力度.确立责任追究制度五加强依法行政意识,提高执法人员素质..........结论..,,.................参考文献........论文摘要中文...........临招妁虬盟驰弱∞弛∞●●........论文摘要英文....后记引言世纪以来,世界各国政府的药品监管部门纷纷被立法授予权限,负责行使药品监管职能。我国医疗体制改革丌始后.人民的生命健康丌始受到假劣药品和非法药品的威胁.药品监管逐步成为人们普遍关拄的一个焦点。从法学的视角来看.要实现良好的药品监管,需要相关立法规定药品监管的应然状态,但要体现所立法律法规在现实生活中的效果,就必须通过执法把法律法规从应然转变为实然状态.。对于药品监管.执行相关法律法规的是各级药品监管部门,因此,本文所探讨的就是我国药品监管行政执法的问题。“行政执法”是与行政行为和行政程序等相同的行政法学术语,但有所不同的是它来源于我国行政法制实践,狭.来讲.“行政执法”不包括抽琢行政行为,仅指的是具体行政行为,即行政主体为了执行法律、法规和其他规范性法律文件。直接对特定相对人和行政事务采取措施,影响相对人的权利义务,实现行政管理职能的活动?通常包括行政立法、行政许可等内容。本文所讲的“药品监管行政执法”所取即为该意.具体表述为药品监管部门为实现药品监管的立法目的,作为行政主体在法律法规所授予的职权范围内.依据药事法律法规的规定和政燕。对药品的研制、生产、销售、使用、价格、广告及管理等环节进行全面监督管理的行政行为。。行政执法人员要充分做割依法行政.沤确履行监管职责,就必须准确理解这一法律概念。《中华人民共和国