5.3组织的岗位、职责和权限1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？√2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？√6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划1.是否识别和控制本部门的风险？√2.是否在各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？√3.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？√4.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备，工艺水平等目标？√5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？√297337425琥244595F8B律354538A7D詽2303559FB姻213345356卖{402809D58鵘监视和测量资源1.组织的测量和监视装置是否根据质量控制、保证和改进要求配置？所配置的测量和监控装置能力是否满足规定要求？√2.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？√3.组织是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至国际或国家承认的测量基准？√4组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？.√5.测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时，组织是否制定用于校准或验证的文件？√6.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？是否建立标识，用于确定其校准状态？√7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？√8.测量设备不符合要求时，组织对以往测量结果的有效性是否进行评价并记录？组织对该设备和任何受影响的产品是否采取了适当措施？√3938799DB駛208875197冗395569A84骄403649DAC鶬30988790C礌400029C42鱂234825BBA宺253526308挈9.计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录？对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？√10.对测量设备需重新校准（校准周期以外的）情况是否确定并予实施？√11.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？√8.6产品和服务的放行1采购产品特性的测量和监控策划结果是否形成文件，并被执行？√2.对生产和服务提供过程中的半成品（在制品）特性的测量和监控，策划结果是否形成文件并被执行？√3.产品交付前，对产品特性是否进行测量和监控？交付顾客的产品是否符合下列条件：⑴所有规定的测量或监控项目都已圆满完成？⑵交付前产品测量和监控结果符合接收准则？⑶有关证据齐备并获认可？√4.在产品实现过程的适当阶段，产品特性的接收准则是否确定并被遵守？产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持？测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员（如签名）？$Y283096E95溕_364308E4E蹎275856BC1毁217805514唔√5.根据产品特性测量和监控文件的规定，测量和监控活动没有完成之前，需放行产品和交付服务时，是否得到组织有关授权人员批准，或适用时顾客的批准？√8.7不合格输出的控制1.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”？该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出了明确的、合适的规定？其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付？√2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确？不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置？√3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求？让步时，是否经授权人批准或按顾客要求批准？不合格品纠正后是否重新验证？是否采取措施，消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用？√4.对不合格品的性质、评审、处置（包括让步批准）是否保持记录？√5.对交付或开始使用后的不合格品，组织是否区分轻重缓急、指定人员迅速确认不合格品，采取补救措施，解决顾客当前不满意？该措施是否与其所产生的影响（包括潜在的）相适应？√分析与评价组织是否建立、实施了数据分析规定？通过数据分析，应提供的信息是否包括：U346448754蝔324127E9C纜C32858805A聚372399177酷3910998C5飅⑵与产品要求的符合性？⑶过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会？×,未能提供过程能力趋势的分析证据。内部检查表检查日期：审核员：过程名称P1组织环境过程主要负责人高层.过程涉及文件《组织环境外部因素识别清单》等标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情