《生物药物分析与检验》学习小结指导老师：…………生物工程09-2班学号：姓名：生物药物分析与检测学习小结—关于放射免疫分析法（RIA）随着在生物制药领域发挥重要作用的生物技术的研究与应用日趋成熟，生物制药也迎来了极好的发展机遇，在医药产业中将发挥越来越重要的作用。作为生物工程专业的学生，学习这门课程不仅有利于我们进一步加深对生物工程专业课的学习，也有利于我们独立分析解决实际问题的能力的提升。学习这门课程，我对免疫分析法尤为感兴趣。免疫分析法是以特异性抗原-抗体反映为基础的分析方法。在药物分析中，免疫分析法主要应用于在以下几方面：(1)在实验药物动力学和临床药物学中测定生物利用度和药物代谢动力学参数等生物药剂学中的重要数据，以便了解药物在体内的吸收、分解、代谢和排泄情况；(2)在药物的临床检测中，对治疗指数小、超过安全剂量易发生严重不良反应或最佳治疗浓度和毒性反应浓度有交叉的药物血液浓度进行监测；(3)在药物生产中从发酵液或细胞培养液中快速测定有效组分的含量，以实现对生产过程的在线监测；(4)对药品中是否存在特定的微量有害杂质进行评价。其中放射免疫分析法是最早建立的经典免疫分析方法。尽管由于其需要严格的废物处理手续和特殊的实验室，曾很早就被认为会从市场上消失，但目前仍被广泛应用，且在相当长时间内仍将保留。它的基本原理是使放射性标记抗原和未标记抗原（待测物）与不足量的特异性抗体竞争性地结合，反应后分离并测量放射性而求得未标记抗原的量。由于放射性同位素核衰变是，所放射出的各种射线都很容易用仪器探测出来，并且灵敏度很高，因此在放射免疫测定中，主要就用这些同位素作示踪原子。目前，放射免疫分析中常用的标记物采用最多的是125I标记物和氚标记物，最成熟且采用最多的是氯胺T法，主要则是用于对蛋白质、多肽激素和含碘氨基酸的标记。分离结合或游离的放射性物质，进而进行测定时放射免疫分析的关键，目前采用的分离方法有以下几种：固相法、微孔滤膜法、抗抗体法、吸附法、柱层析法和电泳法。这些方法也都有各自的优缺点。例如柱层析法和电泳法，分离效果虽然很好，但是操作复杂，且费时，不适合大量样品的检测。总的来说放射免疫分析法虽然也用放射性物质，但一般都是在测试样品时再加入标记的同位素示踪物，此示踪物的放射性强度极低一般不会对实验者引起辐射损伤。缺点在于有时会出现交叉反应、假阳性反应，组织样品处理不够迅速，不能够灭活降解酶和盐及PH有时会影响结果等。展望未来，在此法在原有的基础上近年来又发展了其他免疫分析法，用其他特有性质的物质代替放射性同位素来标记抗原，同样利用标记与未标记抗原与抗体的竞争性结合然后用适宜方法测定。其中研究较多的是荧光免疫分析，采用荧光化合物标记抗原，结合分离后通过荧光值的测定进行定量分析。