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中药注射剂的安全使用(优选)中药注射剂的安全使用据相关调查显示:但是,药品同任何事物一样具有两面性,它既能治病,也能致命。“是药三分毒”,当它发挥疗效的时候,要警惕可能会带来的副作用。随着中药注射剂在临床上的广泛应用,中药注射剂的不良反应报道也越来越被关注,其中不乏一些严重不良反应事件:2006年的鱼腥草事件,年刺五加、茵栀黄事件,年的清开灵再次被通报。中药注射剂的优缺点包括:930个品种35种剂型其中普通片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸散占82.5%。注射剂12种(9+2+1)占1.3%。剂型属第7位2000~2006年批准的中药注射剂品种(13种)中国药典(一部)七七版注射剂23种八五版1种九零版仅有制剂通则,无品种九五版1种零零版2种零五版4种主要内容不经消化道,故不受消化液及食物的影响。中药材受产地影响极大,产地不同,土壤、气候、采收季节等种植条件不同,药材所含成分及含量有很大差异,许多中药的基源往往有数种甚至数十种,不同基源的同一药材差别更大。国家食品药品监督管理局颁布的中药注射剂类药品高风险品种名单中药注射剂主要应用在治疗心脑血管疾病、抗肿瘤、呼吸系统疾病等领域。复方氨基酸注射剂16.丹参注射剂10.其中普通片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸散占82.非药典法定品种往往缺乏质量标准,基础研究资料积累较少,制备注射剂难度更大。我国1990-1999年中药不良反应的文献分析[J].PVC塑料袋装输液存放时间含量与pH值的测定结果(n=6)维生素K1注射剂17.12%),超过5味的16种,超过7味的6种,有的多达12味。有效成分是酸性的(如有机酸)或弱酸性的(如蒽醌类),药液宜调至偏碱性()中药注射剂不良反应的特点清开灵本应用于热证发热却被误用于寒证发热,这种违背中医辨证原则的用药增加了ADR发生的可能性。药材来源处方组成表1国家标准收载的中药注射剂药味数统计表在59种单味注射剂所涉及的51种原料药中,非药典法定品种占37.24%,多达19种,即人参茎叶(茎未载)、干蟾皮、毛冬青、水蔓菁(勒马回)、白花蛇舌草、地耳草(田基黄)、红茴香、鸡矢藤、抱茎苦荬菜、岩黄连、胆木、战骨、香菇、通关藤、雪莲、雪上一支蒿、黄瑞香、野木瓜、薄芝菌丝体(非赤芝、紫芝);有的复方注射剂6味原料药中就有4味药同(七叶莲、宽筋藤、过岗龙、鸡骨香)属于非药典法定品种。非药典法定品种往往缺乏质量标准,基础研究资料积累较少,制备注射剂难度更大。难溶性的矿物质(如石膏、赤石脂、明矾);富含异种蛋白的动物药(如干蟾皮、蟾蛛、蝮蛇、水蛭、斑蝥、地龙、鹿茸、熊胆、羚羊角、水牛牛角、珍珠);树脂树胶类药物(如乳香、没药)是否适合选为注射剂原料?尚待商榷。制备工艺在97个已知工艺的品种中,很少见有新方法、新技术、新工艺的应用;仅6个提取有效成分单体的品种;包括提取有效部位和综合法制备的绝大部分品种在内,不仅成品所含成分很复杂、难免混入较多杂质,且由于普遍采用反复醇沉和活性炭处理,势必丢失不少有效成分。辅料吐温802005年版药典泊洛沙姆(poloxamer)188代替吐温80:质量标准复方中药注射剂(50种)组成药物无鉴别统计表功能主治主要内容中药注射剂不良反应概况中药注射剂不良反应的临床分类据《药品不良反应信息通报》资料显示,中药注射剂的不良反应具有品种相对集中的特点,主要有8种:双黄连注射液、清开灵注射液、葛根素注射液、莪术油注射液、莲必治注射液、鱼腥草注射液、穿琥宁注射液参麦注射液除被通报的以外,也有能经得起临床实践考验并存续到现在的中药注射剂品种,如参芪扶正注射液、醒脑静注射液、复方苦参注射液等。无论从安全性、有效性方面讲都是非常优秀的.国家食品药品监督管理局颁布的注射剂类药品高风险品种名单国家食品药品监督管理局颁布的中药注射剂类药品高风险品种名单中药注射剂出现的不良事件在社会上引起了极大反响,有学者甚至呼吁封杀中药注射剂。如何控制中药注射剂的使用风险——成为摆在我们医药工作者面前的重要课题误用与滥用剂量与浓度溶液浓度与溶液体积浓度与微粒复方丹参注射液微粒数的比较(粒•ml-1)(n=5)减少微粒的相关措施注射剂配伍后不同粒径不溶性微粒倍增现象的考察避免用加过其他药物的注射器抽取中药注射液。避免同时在静脉滴注过程中换上另一种药物时,由于滴管内还存在其他药物而发生配伍变化。溶媒与pH值如,参麦、复方丹参、银杏叶、华蟾素等的pH为,偏酸性复方苦参、灯盏花素注射液偏碱性储存与操作注射剂包装的塑料理化特性比较PVC塑料袋装输液存放时间含量与pH值的测定结果(n=6)医护人员在取药时,要注意观察,不可立即给患者输入。临床用药操作要规范:如双黄连、穿琥宁、丹参等粉针剂静脉滴注,应先以