医疗器械召回管理制度医疗器械召回管理办法（试行）《办法》制定依据适用范围召回的定义缺陷、不良事件和风险召回制度的确立确立监管体制建立召回信息通报和公开制度明确责任主体对医疗器械生产企业的要求医疗器械缺陷评估的主要内容召回分级主动召回召回实施流程（一）：召回通知召回实施流程（一）：召回通知（续）召回实施流程（二）：书面报告召回实施流程（三）：书面备案召回实施流程（三）：调查评估报告备案召回实施流程（三）：召回计划备案召回实施流程（五）：消除缺陷召回实施流程（五）：效果评价责令召回法律责任对企业实施《办法》提出一些建议对企业实施《办法》提出一些建议（续一）对企业实施《办法》提出一些建议（续二）对企业实施《办法》提出一些建议（续三）谢谢！