××制药有限公司GMP管理文件.pdf
D034成品入库拒收单XXXXXXXX编号：WZ003200№品名包装规格批号数量来源入库人拒收原因拒收人拒收日期成品入库拒收单XXXXXXXX编号：WZ003200№品名包装规格批号数量来源入库人拒收原因拒收人拒收日期成品入库拒收单XXXXXXXX编号：WZ003200№品名包装规格批号数量来源入库人拒收原因拒收人拒收日期D035提货单XXXXXXXX年月日编号：WZ003400№产品名称规格包装规格批号数量一仓储发往单位及负责人运输方式仓库管理员：提货人：仓储主任：提货单XXXXXXXX年月日编号：W
原研药与仿制药的差异 (2).pptx
原研药与仿制药的差异主要内容何为原研药与仿制药？平其能、原创新药得价值。临床药物治疗杂志。2007,5(2):10-13仿制药就是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同得一种仿制品。主要内容原研药与仿制药品得异同研发过程不同过去我们认为研发一个新药平均花费大概要10亿美元左右,不过最近得一项数据表明开发一个新药得费用远不止这些。大家有疑问的，可以询问和交流仿制药:缺乏严格得研发/临床得验证过程,只就是完成化合物得合成原研药与仿制药得批准要求差异19、翁新愚、国外医学中医中药分册。20
生物制药相关英文词汇.doc
生物制药专业英语词汇手册Aabsolutelethaldose;LD100绝对致死剂量absorptionrateconstant吸收速率常数acceleratedtesting加速试验acetylcholinesterase乙酰胆碱酯酶acetylcholine乙酰胆碱acrylicacidresin丙烯酸树酯activation激活作用activator激活剂activetargetingpreparation主动靶向制剂acutetoxicitytest急性毒性实验additiveeffect累加效
生物制药绪论学习PPT教案.pptx
2025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/
生物制药与专利学习PPT教案.pptx
生物制药与专利内容提要一、生物技术产业发展的“排头兵”——生物制药（一）生物制药——涛头弄潮4.总销售额超过10亿美元的生物技术产品主要为医药生物制品；5.美国1300多家生物技术公司的60%以上，欧洲800多家生物技术公司中近80%集中在医药领域；6.生物制药市场资本总额达3500亿美元，主要生物技术药品有红细胞生成素、胰岛素、干扰素等，年销售额均在10亿美元左右。7.美国FDA正式批准上市的已有117种生物技术药物用于治疗各种疑难病和常见病，仅2001年上半年就批准了27种；8.处于临床研究阶段的有1
生物制药总论学习PPT教案.pptx
生物制药工程内容提要生物药物是指利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗疾病的制品。广义的生物药物包括从动物、植物、微生物等生物体中制取的以及运用现代生物技术产生的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。天然生化药物生物制品生物技术药物天然生化药物生物制品生物技术药物天然生化药物生物制品生物技术药物广义生物技术药物的一般概念：利用生物技术生产的在生物体内存在的天然活性物质。从血液中提取的
生物制药课件学习PPT教案.pptx
第一节生物材料与生物活性物质微生物细菌放线菌真菌酵母菌开发生物新资源开发生物新资源生物活性物质的存在方式生物活性物质存在方式与其生物功能生物活性物质存在方式与其生物功能生物分子间的作用力生物活性物质的存在特点生物材料组成的复杂性生物活性物质存在的特点生物活性物质存在的特点生物材料的准备生物材料的选取生物材料的选取生物材料的选取生物材料的采集与保存生物材料的采集与保存生物材料的采集与保存动物细胞的培养与保存动物细胞的培养与保存动物细胞的培养与保存动物细胞的培养与保存动物细胞的培养与保存动物细胞的培养与保存动
生物制药设备学习PPT教案.pptx
北京电子科技学院生物系生物制药设备第一节生物制药设备概述一、制药设备制药设备是一门涉及药学,尤其是制药工艺学以及生物技术、化学、金属材料学、机械原理、电工学、制冷技术、暖通技术、液压与气动技术、计算机等的综合性应用学科。随着科学技术的迅猛发展,制药设备在医药领域发挥着越来越重要的作用,对提升药物产品技术含量,推动生产过程自动化和产品质量标准化的进程产生了积极的作用。设备是将物料转化为产品的工具和载体，使生产的重要要素之一。一个制药企业设备的数量和技术性能直接决定了这个制药企业的生产规模和生产的药品质量。随
生物制药五学习PPT教案.pptx
对微生物进行培养，生产有用物质的过程就是发酵。采用微生物发酵生产药物就是微生物发酵制药。第一节概述一、微生物发酵制药的发展历史二、微生物发酵制药的研究范围三、微生物发酵药物的分类四、制药微生物2、制药微生物菌种的选育自然选育：在生产过程中，不经过人工诱变处理，根据菌种的自发突变而进行菌种筛选的过程，叫自然选育或自然分离。自然选育的常用方法是单菌落分离，需要反复筛选，确定生产能力比原菌株高的菌种。基本过程：菌种→单孢子或单细胞悬液→适当稀释→琼脂平板分离→挑单个菌落进行生产能力测定→选出优良菌株。3、菌种保
制药企业工作总结精编.docx
制药企业工作总结制药企业工作总结总结是指社会团体、企业单位和个人在自身的某一时期、某一项目或某些工作告一段落或者全部完成后进行回顾检查、分析评价，从而肯定成绩，得到经验，找出差距，得出教训和一些规律性认识的一种书面材料，它在我们的学习、工作中起到呈上启下的作用，因此，让我们写一份总结吧。那么总结要注意有什么内容呢？以下是小编整理的制药企业工作总结，仅供参考，欢迎大家阅读。制药企业工作总结1今年上半年，医药行业生存的宏观环境仍然不容乐观：原材料能源价格继续上扬、药品政策性降价持续、招投标导致的价格竞争失去理
拜访培训资料辉瑞制药讲义.ppt
拜访培训资料辉瑞制药拜访程序拜访顾客设定目标访前计划访后分析销售技巧内容开场技巧开场——内容开场——技巧开场——练习探询需求提问技巧有效倾听技巧有效倾听—倾听的目的有效倾听—何谓“有效倾听”有效倾听—倾听的方法有效倾听—示范特征利益转化特征利益转化特征利益转化—方法特征利益转化—范例态度回应态度回应—支持技巧支持技巧—步骤支持技巧—范例支持技巧—练习态度回应—冷漠态度回应—处理反对意见容易处理反对—证实技巧证实技巧—范例证实技巧—练习使用访谈资料—技巧使用访谈资料—练习难以处理的反对意见—处理方法难以处理
制药企业变更控制程序.pdf
文档收集于互联网，已重新整理排版.word版本可编辑,有帮助欢迎下载支持.1目的制定公司变更评价和控制的程序，确保任何变更处于受控制状态；严格管理与产品质量和生产条件有关的任何变更，维护产品的质量、安全和功效。2范围原辅料变更及供应商的变更；质量规格和包装规格的变更；分析方法变更；厂房、设备与设施的变更；工艺变更；包材和标签的变更；其他涉及生产过程的变更。3责任者质量管理部、采购部、质检中心、仓储中心、生产部、销售部具体职责：变更申请部门：向主管部门提出变更申请；负责提供变更申请所需的支持性材料；变
制药工业的创新与发展趋势分析.pdf
制药工业的创新与发展趋势分析一、引言制药工业是现代生命科学领域极为重要的行业之一，其产品涵盖了从常用感冒药到有关危重疾病的救治药品等，对人类健康和社会发展都有着深刻的影响。制药工业的发展与创新是保障国家公共卫生安全和人民健康的重要保证，因此，本文将从制药工业的历史背景、工业基础、创新机制、发展趋势和未来展望等方面，进行分析和研究。二、制药工业的历史背景与工业基础1.制药工业的历史背景制药工业的历史可以追溯到古代，早在秦汉时期，中国就已经开始运用天然植物等材料开发药物；而西药的起源则可以追溯到公元1世纪，当
世界制药十大巨头.pdf
世界制药十大巨头安进全球生物制药巨头。安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。原供职于雅培公司的GeorgeB．Rathmann博士是该公司的创始人之一，并担任首任董事长兼CEO。1981年公司开始运作，由风险投资商和另两家要紧投资公司共筹集1900万美元作为启动资金。公司地址选在学术氛围专门浓的加洲ThousandOaks，那个地点靠近加利福尼亚大学和加洲理工学院。由于一直没有产品上市，公司先后于1983，1986，1987年通过公布发行股票筹集资金以坚持公司的生存。安进公司
印度制药业分析报告2012.pdf
2012年印度制药业分析报告2012年10月目录一、印度制药业历史：政策、国际化及创新........................................41、内功修炼之路：对本国企业有利政策下不断的研发投入...........................5（1）专利制度及药价管控政策使得印度本土制药企业积累起技术和资本实力.......5①1970年前严格的专利制度导致的外资垄断阶段................................................5②19
制药车间课程设计论文样本.doc
资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。天津商业大学生物技术与食品科学学院制药工程系级专业课程设计金铃子口服液生产车间工艺设计说明书第二设计组成绩:姓名班学号姓名班学号冯月13494王静13528张丽君13522杨双13535日期:.7.1指导老师:正文:25页图纸:3张目录内容摘要……………………………………………………………………………………I1前言……………………………………………………………………………………11.1口服液介绍…………………………………………………………………
Ranbaxy——印度仿制药企业成功典范.pdf
Ranbaxy——印度仿制药企业成功典范文中国医药保健品进出口商会徐宁儒张蓓蓓Ranbaxy对辉瑞的“重磅炸弹药物”Lipitor(商品名：立普妥，化学名：阿托伐他汀)发起的挑战最为艰难但也最为成功，更是公司发展历程中最为重要的案例。辉瑞的降血脂药物“立普妥”自1997年获得专利以来，至今已累计销售超过千亿美元。这是医药史上第一个突破千亿美元大关的重磅药之王，是辉瑞公司最畅销的药物。2002年8月，Ranbaxy向FDA提交了以“立普妥”为参照药物的ANDA，并于2003年初正式对“立普妥”发起专利挑战。
制药技术的现状与未来发展趋势.pdf
制药技术的现状与未来发展趋势随着科学技术的不断发展，医疗技术也在不断的进步。其中，制药技术是医疗领域中不可或缺的重要组成部分。制药技术在不断地进步和升级，不仅为人类健康事业做出了巨大的贡献，也为药企的进步和发展增加了不少动力。本文将为大家介绍一下制药技术的现状和未来发展趋势。一、制药技术的现状在当今的制药技术中，生物技术是非常重要的一部分。生物技术不仅能够提高制药产品的效果和安全性，还能够减少生产费用和时间。现代制药技术的发展方向是基于基因的治疗方法和开发新型药物。其中，生物工程技术是目前制药技术中被广泛
制药企业安全生产培训培训课件.ppt
制药企业安全生产培训安全生产的重要性：－－安全生产关系人民群众生命和财产安全，关系改革、发展和稳定大局，安全责任重于泰山。安全生产培训安全生产培训我国安全生产工作的基本思路与措施－－用“以人为本”的科学发展观统揽安全生产工作全局－－坚持“安全发展”的指导原则－－认真贯彻“安全第一、预防为主、统合治理”的方针－－实施“标本兼治、重在治本”－－努力推进安全生产保障“五要素”到位“五要素”的含义：一是安全文化，即安全意识。二是安全法制。三是安全责任。四是安全科技。五是安全投入。“安全第一、预防为主、综合治理”的
制药公司市场调研培训课件.ppt
制药公司市场调研医生访谈上海曙光医院王左教授（博导．上海名老中医，主任医师）高血压导致的头昏也有的实有的虚，血虚．肝肾不足都会导致头晕，它不能用。真正用它只能是肝阳化浒，心烦，不能睡，痰浊化热，热的人吃，寒的人不能吃。肝阳上亢的病人，肝火，血瘀，气虚，痰漱，肝阳化浒就是有痰．痰浊．热舌苔腻，不清楚，头里朦朦胧胧，嘴苦．心烦，一定伴有没力气．没精神。虚的病人不能用，实的能用，办公室里的人也有实有虚。烦恼引起的心烦属虚，不能用这个药。因工作压力大，脑力劳动工作量大的办公人员不适合，疗效不确切，不治疲劳，治心烦
