采购控制程序 2024年ISO13485医疗器械管理体系程序文件.pdf
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XXX医疗器械生产企业文件编号:XXX-QP-2024-01-A0ISO13485:2016医疗器械管理体系程序文件编制:审核:批准:发布时间:2024年07月20日生效时间:2024年07月20日1程序文件更改履历表序号更改人更改原因更改内容版本号2采购控制程序1、目的对物资的采购进行控制,按质按量满足规定要求,为选择供方提供证据。2、范围适用于本公司所有的物资采购活动。3、职责3.1采购部3.1.1负责选择采购物资供方,确保采购物资质量,并保持与供方沟通。3.2管理者代表3.2.1负责对供方评定。3.3技术部3.3.1负责编制采购物资文件和采购物资清单,规定物资供方技术要求和检验规程等。3.4品保部3.4.1负责采购物资的检验和验证。4、控制程序3