文件控制程序介绍.doc
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编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第页共NUMPAGES6页第PAGE\*MERGEFORMAT6页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT6页文件修订序号版本修订日期条款修订内容修订者11.02002.7.15全文编写核准:审核:编写:1.目的:确保质量体系及环境体系的有效运作,各部门都能持有最新发行的受控文件履行各项作业。2.范围:适用于质量体系及环境体系内受控文件的管理。3.定义:3.1.质量手册及环境手册:系第一层文件,将质量管理和环境管理与质量保证体系和环境体系整合,说明作了哪些工作来确保质量和环境。3.2.程序:系第二层文件,详述如何进行及完成质量手册及环境体系内所表达的方针及目标。3.3.指点书、规定、规范、基准、标准:系第三层文件,为支援各项质量管理或环境管理办法在履行阶段时重要的根据或指点文件、标准。3.4.表单、记录:系第四层文件,为验证质量体系及环境体系有效运作,而对各个事项持续不断加以记录。4.流程:流程责任单位相关说明表单文件审查或会审文件作废文件变更申请文件实施前培训文件使用保管维护文件分发文件发行登记文件核准文件制(修)订NYNYN各部门责任人员各部门责任人员1.文件技术性的审核2.审核或会审单位责任人签名[审核栏]或[文件会签单]各部门责任人员1.文件授权性的审核2.核准者签名[核准栏]企管办文控中心编号、版本、发行日期、盖[受控文件发行章][受控文件总览表]企管办文控中心[文件发放总览表]各受控文件持有人各部门责任人员或文件制定人依实际需求实施培训各部门责任人员在文件[修订栏]注明变更内容《文件制(修)订申请表》文控中心文件保管人旧版或过时无效文件盖[作废章][文件作废一览表]5.内容:5.1.文件制(修)订:各部门责任人员根据业务需求及组织任务,指定专人或由业务主要人员制、修订文件。5.2.文件审核、核准5.2.1.文件审核、核准权限文件类别审查核准TSM(EM)管理代表总经理TSP(EP)部门经理总(副)经理WI各级主管部门经理FM附随于TSP(EP)或WI被审核、核准5.2.2.文件审核文件的制(修)订后,由其制(修)订单位主管审查。各文件审核人须对各文件进行技术性的审核,并须在[审核栏]上签名。5.2.3.文件会审文件的审核权限非制造单位主管可核准者或尚须其他单位联合修正相关文件时,则文件应送相关单位会审。各文件会审人须对文件进行技术性审核,并在[文件会签单]上签注会审意见。5.2.4.文件核准(1)文件审核或会审后,依审核、核准权限送交核准。(2)文件核准人对文件进行授权性的审核,并须在[核准栏]上签名。5.3.文件发行、分发5.3.1.文件核准后,企管办文控中心在首页上盖[文件受控章],该文件由文控中心使用。并将相应记录登记在[受控文件总览表]。文件核准后,由文控中心在文件的电子版本上添加“DON’TCOPY”水印并将文档保护以防止打印及修正。公司内一级、二级文件的发放全部利用公司局域网在网上规定目录公布,不作书面发放。该规定目录为只读目录。5.3.2.文件编号、版次的规定(1)质量手册-对应ISO/TS16949及ISO14001标准章节号TSM:质量手册;EM:环境手册(2)程序文件..对应标准章节内,程序文件连续编号对应ISO/TS16949及ISO14001标准章节号TSP:ISO/TS16949程序文件EP:ISO14001程序文件(3)作业指点书WI--.对应标准章节内,作业指点书连续编号对应ISO/TS16949及ISO14001标准章节号(4)质量记录FM---流水号(01~99)0:对应二级文件;1~9:对应于三级文件;W:来源于三级文件;P:来源于二级文件;对应ISO/TS16949及ISO14001标准章节号;5.4.文件使用保管维护5.4.1.受控文件持有人负责更新每次文件变更。5.4.2.受控文件持有人应将文件存放在安全地方,防止文件遗失及污损。5.4.3.受控文件持有人未经核准,不得擅自复印、涂改持有文件。5.4.4.受控文件的使用,适用于该文件适用范围。5.4.5.任何作业必须恪守受控文件的规定。5.4.6.作废与参考文件不得作为实施作业管理的根据。5.4.7.作参考用的文件和材料须盖[参考材料]章,如变更时不作另行通知。5.5.文件实施前培训:各部门主管或文件制定人根据实际需求,可在文件分发