纠正措施和预防措施控制程序.doc
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纠正措施和预防措施控制程序目的:1.0目的:文件编号:EMMA-PR-23版本:A/0确保不合格发生后能及时调查原因,采取有效纠正措施,防止再发生同样的问题,并对潜在不合格原因采取必须的预防措施,确保体系持续改进。适用范围:2.0适用范围:本公司所采取的纠正措施或预防措施及改善统计技术的运用。职责:3.0职责:当以下情况发生或质量目标未达成时按下表执行:序号123阶段来料检验生产制程控制成品检查/售后验收/客户验货客户抱怨内部质量审核顾客满意度测量管理评审质量目标其他发出时机来料检验不合格连续不良或严重不良时超出允收标准客户投拆/退货时内审之每一不合格项满意度调查低于目标决议事项实际目标低于计划目标不符合标准/规定要求提出表单《不良品申报单》/《品质异常处理单》主导部门分析部门供方品管部提出对策供方效果追踪汇总清单《来料检验统计表》《装配异常汇总》《加工制程检验统计表》《客户抱怨汇总表》《成品机测试异常汇总表》生产中心责任部门品管部456789支援服务部审核组审核组责任部门责任部门支援服务部《纠正/预防措施报告》支援服务部《纠正预防措施汇总表》管理者代表管理者代表质量目标分解与计算公式详见《质量手册》描述定义:4.0定义:4.1《纠正/预防措施报告》CorrectiveActionReport--------简称为:《CAR》4.2《品质异常处理单》QualityCommunicationLog--------简称为:《QCL》5.0作业流程5.1显著性质量异常发生时,(3.0职责)应由规定的职能部门提出相应表单送相关部门。5.1.1供方之纠正状况:来料存在品质异常,品管部IQC按照《产品检验控制程序》要求,将相关异常信息发出《不良申报单》送相关部门(生管、技术、财务等)会签,由QE生效日期:2010年7月1日纠正措施和预防措施控制程序文件编号:EMMA-PR-23版本:A/0依据品质异常的严重程度(保全项、关键项、重要项)要求IQC发出,《QCL》,由生管部通知供方改善对策回复,品管部追踪、确认改善效果;5.1.2本公司内部之纠正状况:a)本公司内部制程和成品其品质严重不良或不良数超出允收标准时,由品管部按照《产品检验控制程序》要求,发出《QCL》交责任部门分析原因并采取纠正措施,品管部应予以跟踪、确认改善效果。b)内部其它不良时,由发现部门提出《CAR》,经品管部确认、并记录后,发给产生不合格之部门,并限期纠正,品管部则根据提出部门的《纠正/预防措施报告》进行跟踪,产生不合格的部门则分析和制定纠正措施,并按要求进行纠正,且将分析原因后所制定的措施记录于《CAR》上,抄送一副本给品管部进行效果确认,品管部验证后在《CAR》标未达成时,应由管理者代表发出《CAR》,并由品管部进行跟踪确认直至问题改善。c)内审发现不符合项依《内部质量体系审核控制程序》执行。d)管理评审决议事项依《管理评审控制程序》执行。5.1.3客户投诉/退货之纠正状况:客户投诉/退货之纠正,由支援服务部开出转交品管部,品管部负责组织相关部门填写《QCL》,相关责任部门采取纠正措施直至问题改善,由品管部将完成情况回复支援服务部以取得客户满意。具体依《客户服务控制程序》执行。5.2改善效果与确认:5.2.1供方改善效果追踪:可将供应商下批交货之检验结果由检查员跟踪于《进料异常通知单》中。5.2.2公司内改善追踪:依责任部门拟订措施及预估完成日期追踪。5.2.3改善效果确认:依据(3.0权责)执行。5.2.4若未改善,应要求重新分析原因及拟订对策,直到完全纠正。5.3预防措施:5.3.1质量管理体系运行及实施过程中,各相关部门应定期对各种记录进行统计分析,以识别潜在不合格趋势,分析主要以过程的表现及其变化趋势为主。5.3.2当分析后发现存在不良趋势时,应深入分析潜在不合格的原因,并制定《CAR》,由相关部门采取相应的预防措施予以改进。5.3.3管理者代表负责每半年安排召开一次预防措施会议,以确保消除近期潜在不合格因素的预防措施,会议讨论事项如下:a)上次会议的预防措施跟进;b)近期相关方的投诉事项;生效日期:2010年7月1日纠正措施和预防措施控制程序c)供应商(或承包商)的质量问题;d)本公司内部严重的质量问题;e)质量管理体系运行实施效果及发展趋势;文件编号:EMMA-PR-23版本:A/05.3.4会议讨论确定潜在不合格因素并开出《CAR》,由相关部门采取相应的预防措施予以改进。5.3.5管理者代表负责安排跟踪验证预防措施实施的有效性,若预防措施无效时,相关部门应继续改进,直至合格为止。5.4依据(3.0职责)将相关不合格之纠正和预防措施分类汇总,相关记录文件参照《记录控制程序