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一、概述二、压片机的工作过程及原理〔2〕规格冲模的规格以冲头直径或中模孔径来表示,一般为5.5~12mm,每0.5mm为一种规格,共有14种规格。〔3〕材料冲头和冲模在压片过程中受的压力很大,常用轴承钢〔如Cr15等〕制作,并热处理以提高其硬度。〔4〕形状按冲模结构形状可划分为圆形、异形〔包括多边形及曲线形〕。冲头端面的形状有平面形、斜边形、浅凹形、深凹形及综合形等。平面形、斜边形冲头用于压制扁平的圆柱体状药剂;浅凹形用于压制双凸面片剂;深凹形主要压制包衣片剂的芯片;综合形主要用于压制异形片剂。2、压片机的工作过程3、压片机制片原理〔2〕药片厚度及压实程度控制调节方式:调节上冲在模孔中的下行量。调节结果:①上冲下行量↑,那么制片压力↑,药片厚度↓,压实程度↑,崩解速度减慢;②上冲下行量↓,那么制片压力↓,药片厚度↑,压实程度↓,崩解速度加快。三、单冲压片机2、加料机构③缺点:这种加料器中的药粉随加料器同时不停摆动,由于药粉的颗粒不均匀及不同原料的比重差异等,易造成药粉分层现象。〔2〕往复式靴形加料器这种加料器的外形也如靴子,其加料和刮平、推片等动作原理和摆动式加料器一样,所不同的是加料器于往复运动中,完成向中模孔中填充药物过程。3、填充调节机构4、压力调节机构5、出片机构第二节包衣设备一、概述2、包衣的类型3、常用的包衣方法二、滚转包衣设备〔二〕高效包衣机〔2〕包衣锅的类型网孔式:包衣锅的整个圆周都有直径1.8~2.5mm的圆孔。间隔网孔式:将包衣锅的整个圆周分为几个等分,每隔一个等分制作成一个开孔区域。无孔式:包衣锅的整个圆周都没有圆孔。其排风是由特殊的排风装置完成的。〔3〕定量喷雾系统的组成组成:液缸、泵、计量器、喷枪计量:往复式活塞泵〔按活塞行程计量或按输液时间计量〕、隔膜式〔4〕送风供热系统组成:低效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、热交换器、控温装置〔5〕排风系统组成:吸尘器、鼓风机、空气过滤器3、特点热利用效率高,包衣均匀性好;结构复杂,加工量大三、流化床包衣设备3、特点及应用第三节胶囊剂生产设备一、硬胶囊剂生产设备3、空心硬胶囊〔1〕材料:明胶〔2〕规格:共分6个型号,分别是0,1,2,3,4,5号,其号数越大,容积越小。常用的规格是0号至4号这五种。〔二〕全自动胶囊填充机〔2〕工作过程空胶囊排序、定向→落入囊孔板→囊体、囊帽别离→囊体囊帽错位→填充药物→剔出空胶囊→胶囊闭合→出囊→清洁除尘空胶囊排序与定向机构①空胶囊排序机构组成:贮囊斗、送料器、压囊爪、弹簧,卡囊簧片、簧片架作用:将空胶囊一粒一粒输送至胶囊定向装置②胶囊定向机构组成:定向器座、顺向推爪、定向滑槽、压囊爪作用:调整空胶囊方向使其按帽上体下的方向进入囊孔板播囊与胶囊别离机构作用:使进入囊孔板的胶囊体帽别离,并使下囊板的胶囊身进入药物填充工位。填充机构①类型:插管定量装置、填塞式模板定量装置、活塞-滑块定量装置、真空定量装置②填塞式模板定量装置的结构:主要由凸轮、分度槽轮、定位杆、料盘、铜环、充填座、充填杆构成。③适用:适用于粉剂、颗粒的填充④填塞式模板定量装置的工作原理:计量盘里有多组孔眼,组成定量杯,填塞杆经屡次将落入定量杯中的药粉夯实,最后在转换杯里到达所需充填量,然后将已到达定量要求的药粉充入胶囊体。废胶囊剔除机构结构:如图22-15。由剔除顶杆、接杆组件、凸轮、杠杆、弹簧、支脚、滑柱等组成。作用:将没有翻开、未装药的空胶囊剔除出去,以免混入成品内。胶囊闭合机构结构:如图22-16。由双凸轮、弹性压板、顶杆、顶杆座〔推杆〕、导向座、滚柱等组成。作用:将已装好药的下囊与上囊锁合。出囊机构结构:如图22-17。由槽凸轮、推杆、顶杆、导槽、导向座等组成。作用:将已包装完毕的胶囊排出到盛器。二、软胶囊剂生产设备〔2〕特点——其优点如下:①外表整洁、美观,崩解速度快,生物利用度高,易于吞服,便于储存和携带。②可以掩盖药物的不适味道。③可以制成速效、缓释、肠溶、胃溶等软胶囊剂。④含油量高、主药的剂量小、难溶于水等不宜制成片剂或丸剂的药物,可制成软胶囊剂。⑤对光敏感不稳定的药物,可填装于不透光的软胶囊中,提高其稳定性。⑥由于完全密封,其内容物不易被破坏,具有防伪功能。2、软胶囊的制备方法和设备〔2〕软胶囊剂生产设备成套设备包括明胶液溶制设备、药液配制设备、软胶囊压〔滴〕制设备、软胶囊枯燥设备、回收设备等。按生产方法,软胶囊生产设备分为压制设备和滴制设备两类。软胶囊压制设备又可分为滚模式和平板模式两种。普遍使用的是滚模式软胶囊压制机。1、压制法的工艺流程药液+胶液〔二种分别配制〕→压制成丸→洗净→枯燥→拣选→上光→包装滴制式软胶囊机的结构①滴制局部:将