医疗器械生产车间洁净管理要求内容索引法规要求《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》概述概述概述概述概述概述概述概述概述设计设计设计设计设计设计设计设计设计设计设计设计设计设计设计建设建设建设建设回风口与回风管道验收基础建设验收验收空调送风系统（运行确认----性能验证）洁净区的使用与维护洁净区的使用与维护洁净区的使用与维护洁净区的使用与维护洁净区的使用与维护洁净区的使用与维护洁净区的使用与维护洁净区的使用与维护流程图洁净区的使用与维护流程图管理规程操作规程谢谢