会计学过程：将输入转化(zhuǎnhuà)为输出的相互关联或相互作用的一组活动。过程(guòchéng)1标准原文：组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：a)产品的质量目标和要求；b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；c)产品所要求的验证(yànzhèng)、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d)为实现过程及其产品满足要求提供证据(zhèngjù)所需的记录。策划的输出形式应适于组织的运作方式。注：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。标准原文：组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定：a)设计和开发阶段；b)适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c)设计和开发的职责和权限。组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出(shūchū)应予以更新。注：设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况，可以单独或任意组合的形式进行并记录。设计和开发策划的产品范围：新产品。设计和开发策划的时机：根据产品实现策划确定的设计和开发阶段的安排(ānpái)，一开始就先进行设计和开发的策划。设计和开发策划的职责：产品设计的负责人。设计和开发策划的实施要点：①识别并确定适宜的设计和开发阶段；②确定各阶段的输出及评审、验证和确认的安排(ānpái)；③确定相关人员的职责和权限；④对不同小组之间的接口作出安排(ānpái)；⑤策划的结果要形成文件，经批准后执行。⑥在设计开发实施中发现策划问题，及时更新策划。标准原文：应确定与产品要求有关的输入，并保持记录(jìlù)。（见4.2.4）这些输入应包括：a)功能要求和性能要求；b)适用的法律法规要求；c)适用时，来源于以前类似设计的信息；d)设计和开发所必需的其他要求。应对这些输入的充分性与适宜性进行评审，以确保其充分性与适宜性，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。确定设计和开发输入的时机：根据设计和开发策划确定的设计和开发阶段的安排，一开始就先确定设计和开发的输入。确定设计和开发输入的职责：产品设计的负责人。评审(pínɡshěn)由研发中心总监组织相关部门和人员进行。设计和开发输入的实施要点：①广泛收集产品要求有关的输入并保持纪录；②对输入进行评审(pínɡshěn)；③对评审(pínɡshěn)出的问题进行处理。标准原文：设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：a)满足设计和开发输入的要求；b)给出采购、生产和服务提供适当的信息；c)包含或引用产品接收准则；d)规定对产品的安全(ānquán)和正常使用所必需的产品特性。注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。设计和开发输出的范围：根据设计和开发策划的规定。一般应包括产品图纸，产品包装规范、加工工艺，装配工艺，零件明细表，标准件明细表，外购件明细表，外协件明细表，易损件目录、验收规范、产品标准、试验大纲、使用说明书等。设计和开发输出的职责：相关的设计人员、工艺人员、技术文件审核人员。设计和开发输出的时机(shíjī)：根据设计和开发策划的安排。设计和开发输出的要点(yàodiǎn)：①设计和开发输出的方式自行选择适合于组织的方式。②依照7.3.5的规定，对照输入进行验证，并且满足输入的要求。③设计和开发的结果必须经过批准后，才能放行评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。标准原文：应依据所策划的安排（见7.3.1）在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审，以便：a)评价设计和开发的结果满足要求的能力；b)识别(shíbié)任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表，评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。设计和开发评审的对象：阶段的设计开发结果。设计和开发评审的职责：设计开发负责人组织相关部门人员进行评审。设计和开发评审的时机(shíjī)：依据7.3.1设计和开发策划的安排进行。设计和开发评审的实施要点：①评价设计和开发结果满足要求的能力；②识别任何问题并提出必要的措施；③对所采取的必要措施进行跟踪处理；④保持评审结果及必要措施的记录。验证：通过提供客观证据对规定要求已得