广东海顺新材料科技有限公司文件编号HS-QP-15设计和开发控制程序版次：A/0页码：/5修订履历表项次修改日期页次版次修订说明备注目的对公司产品设计开发与改进完善的全过程进行控制，确保所设计开发和改进完善的产品能满足顾客和有关标准、法令法规的要求。范围适用于公司的新产品设计开发、产品性能改进、产品体系完善等工作。职责3.1营销策划部、技术研发中心负责新产品开发的策划和制定项目开发计划。3.2技术研发中心根据市场对产品的需求，完善现有的配方体系；3.2技术研发中心负责测量监控小试、中试过程，并对小试、中试评审结果进行确认，由总经理实施审批。3.3技术研发中心项目工程师负责组织和实施产品开发与完善的实验任务。3.4技术研发中心项目工程师负责客户要求的特殊性能。3.5品质部负责产品的性能检验和应用测试试验，并参与相关评审工作。4定义小试：中试：5工作程序4.1设计开发和配方体系完善的策划及输入。4.1.1营销策划部、技术研发中心负责组织对产品开发项目研究策划。4.1.2新产品立项的依据如下：企业发展方针，目标；国、内外市场变化动态；国、内外有关本行业产品的技术发展资料和信息；顾客明确和潜在的要求及产品要求评审结果；管理评审的结果；有关法律法规的要求；原、辅助材料的变化动态；产品的经济性原则和量、本、利分析。技术研发中心负责人编制《研发立项申请书》，交总经理批准。申请书获批后，技术研发中心负责人编写“新产品设计开发任务书”，由总经理审批签程序文件文件编号：QEP08第A0版第0修改字后，发给项目工程师，并予以督促。4.1.4“新产品设计开发任务书”应明确如下内容：———产品开发设计与实验的具体目标，如产品名称、规格、样品测试要求及主要技术指标（即功能和性能的要求）、品质检验标准和成本目标。———任命项目工程师并确定应配备的技术人员。———提出开发设计进程的时间要求（含各阶段及测量点）。———设计开发活动的职责和权限按本程序第3条执行，如有特殊规定，应在设计任务书中说明。———小试和中试阶段评审、验证和确认活动按本程序执行，如有特殊规定，应在“新产品设计开发任务书”中说明。———如有适用法律法规，应在“新产品设计开发任务书”中标明。4.2产品设计输出与验证4.2.1项目工程师根据“新产品设计开发任务书”及自身经验，拟定产品配方初稿。4.2.2项目组根据配方初稿中的原料清单，领取新产品试样所需的原料，如果原料属公司未曾采购的产品，则由项目组填写《试验用材料申购单》交采购部采购。4.2.3项目组根据配方进行产品试制。4.2.4项目组将试制的样品进行型式试验和施工应用试验，如不通过则对原配方进行调整，并再次进行试制与试验，直至试验通过。4.2.5项目组将反复试制的配方及相应的试验结果记录在《实验记录册》中。4.2.6项目组将按通过试验的配方重新试制样品，将样品湿样或试制样板与“样品应用性能测试通知单”交品质部。4.2.7品质部按研发项目任务书上规定的品质检验标准及应用测试要求对样品进行检验与试验。品质部根据检验与试验结果出具“产品检验报告”和“产品试验表”，试验报告均一式二份，交技术研发中心和本部存档。对于样品某些性能（如耐人工老化等）本厂无条件进行试验时，可委托外检。4.3设计和开发的评审品质部检验完成后，项目工程师向技术研发中心负责人提供以下文件和资料：“新产品评审表”；配方、工艺指示；产品检验标准；新原材料、半成品和成品内控标准；程序文件文件编号：QEP08第A0版第0修改产品检验报告和产品试验表；产品说明书（试行），（必要时还提供样板）；新的原材料试验报告；其它相关的材料。4.3.1研发中心负责人召集产品项目组及项目任务书上涉及的相关部门进行项目小试评审，确定新产品是否符合产品策划的要求，并决定是否可进行试生产。4.3.2可试生产的新产品由产品研发中心给生产部出具“内部订单”，由生产部安排车间试生产；不可进行试生产按4.5的有关条款执行。4.2.6小试阶段输出的发放4.2.6.1技术研发中心负责将产品说明书（试行）发放给营销策划部；4.2.6.2技术研发中心负责发放原材料、半成品、成品的内控标准给品质部。4.2.6.3技术研发中心负责将配方及工艺操作流程传递至生产部。4.3中试（下称试生产）阶段的控制程序4.3.1中试生产的目的对批量生产的产品性能是否稳定可靠进行评估；对产品生产工艺、产品配方和性能作进一步的调整。4.3.2中试生产的实施4.3.2.1生产部根据产品研发中心下达的内部工单进行试制，并将试制的产品交品质部进行中试检