中药药剂学ok文档ppt第一节概述一、中药药剂学的性质与任务一、中药药剂学的性质与任务药品=药物调剂（compounding）简称中成药：以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特定名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品，包括处方药和非处方药。第二节中药剂型中药剂型改变药物的作用性质中药剂型改变药物的作用速度中药剂型影响药物的毒副作用中药剂型影响药物的体内分布中药剂型影响药物的疗效二、中药剂型的分类浸出制剂：酊剂、流浸膏剂；灭菌与无菌制剂：注射剂、供眼科用滴眼剂、手术用制剂。真溶液类剂型：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等；胶体溶液类剂型：纤维素类溶液、淀粉浆、胶浆等；乳浊液类剂型：乳剂、静脉乳剂、乳状液等；混悬液类剂型：合剂、洗剂、混悬剂等；气体动力类剂型：气雾剂、喷雾剂、粉雾剂等；固体分散体：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。经胃肠道给药剂型：糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。（一）根据临床治疗的需要（二）根据药物的性质（三）根据生产和“五方便”的要求第三节中药药剂学的发展时期新中国成立以来二、现代中药药剂学的研究进展二、现代中药药剂学的研究进展二、现代中药药剂学的研究进展二、现代中药药剂学的研究进展二、现代中药药剂学的研究进展新剂型研究新辅料的研究第四节药品标准一、药典药典（pharmacopoeia）系指一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布执行，具有法律约束力。《五十二病方》、《神农本草经》、《伤寒杂病论》英国除国家药典外，尚有国家处方集（nationalformulation）和英国准药典（BritishPharmaceuticalCodex，BPC）。三、中药药剂学在中医药实践中的地位与作用美国药典委员会编纂出版二、中药药剂学的常用术语固体分散体：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等处方药（prescriptiondrugs）：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。注射剂、口服液体制剂、舌下片、气雾剂等《药品生产质量管理规范认证管理办法》一、中药剂型的重要性2007年10月1日颁布实施了新的《药品注册管理办法》2007年再版高等中医药院校规划教材《中药药剂学》《药典》每年出一次修订版一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。英国卫生和社会安全部颁布实施《中国药典》国外药典煎膏剂、片剂、丸剂、缓释剂等美国药典委员会编纂出版三、药品非临床研究质量管理规范三、中药剂型的选择原则栓剂、膜剂、钉剂、线剂、条剂等气体动力类剂型：气雾剂、喷雾剂、粉雾剂等；煎膏剂、片剂、丸剂、缓释剂等现行版为版，共分为三部第三节中药药剂学的发展表1-1不同疾病类型的给药方式表1-1不同疾病类型的给药方式药物剂型（dosageforms）三、中药药剂学在中医药实践中的地位与作用二、现代中药药剂学的研究进展二、现代中药药剂学的研究进展第五节药品管理法规：SFDA根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。新药临床研究审批流程新药生产审批流程：药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。药品生产质量管理规范：对从事实验研究的规划设计、执行措施、管理监督、记录报告、实验室的组织管理，工作方法和有关条件提出的法规性文件。谢谢观看！感谢观看