第一节生物药物的来源、特性、分类与制备一：生物药物的定义二：生物药物的来源三：生物药物的特性1：药理学特性2：生产制备过程中的特性3：检验上的特殊性四：生物药物的分类（一）：按药物的化学本质来分类（二）：按药物的来源来分类（三）：按药物的生理功能和用途来分类五：生物药物的制备原理（一）：生物药物原料的选择、预处理、与保存方法1：原料选择2：原料预处理3：原料保存方法（二）：生物药物的提取1：生物组织与细胞和破碎2：有效成份的提取（三）：生物药物的分离纯化方法1：蛋白质药物的分离纯化方法（1）沉淀法（2）按分子大小分离（3）按分子所带电荷进行分离（4）层析法2：核酸类药物的分离纯化方法3：糖类药物的分离纯化方法（1）提取方法（2）分离方法4：脂类药物的分离纯化方法5：氨基酸药物的分离纯化方法（1）氨基酸的生产方法（2）氨基酸的分离方法第二节国内外生物制药技术发展概况美国已批准了56种生物制剂部分摘录（1）美国已批准了56种生物制剂部分摘录（2）美国已批准了56种生物制剂部分摘录（3）我国目前能够生产的生物制剂（1）我国目前能够生产的生物制剂（2）