**有限公司文件编号DY-QEM-001版次A/2管理手册页次/NUMPAGES61制订部门总经办管理手册制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:（受控章）修订记录序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人12012.11.02根据ISO9001：2008标准制定A022015.03.28根据ISO/TS16949：2009标准修改相关内容A132017.01.06根据ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016标准修订A258王华富王华富王华富目录章节标题识别的过程页码备注00封面101目录2-902颁布令1003公司简介1104质量/环境方针1205质量/环境目标121管理原则132引用标准133术语和定义、管理原则、质量/环境体系保证图14-194组织的背景环境204.1理解组织及其背景环境204.2理解相关方的需求和期望204.3确定质量/环境管理体系范围204.3.1确定质量/环境管理体系范围-补充204.3.2顾客特定要求204.4质量/环境管理体系及其过程204.4.1组织应按照标准要求204.4.1.1产品和过程的符合性214.4.1.2产品安全214.4.2形成文件的信息……225.领导作用经营计划管理过程225.1领导作用和承诺225.1.1总则225.1.1.1公司责任225.1.1.2过程有效性和效率225.1.1.3过程拥有者225.1.2以顾客为关注焦点M1经营计划管理过程225.2质量/环境方针23EMS5.2.1建立质量/环境方针23EMS5.2.2沟通质量/环境方针23EMS5.3组织的作用、职责和权限235.3.1组织的作用、职责和权限-补充235.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限23-266.策划266.1风险和机遇的应对措施266.1.1确定需处理的风险和机会266.1.1总则26EMS6.1.2环境因素27EMS6.1.3合规义务27EMS6.1.4措施的策划27EMS6.1.2策划和处理方案276.1.2.1风险分析276.1.2.2预防措施276.1.2.3应急计划276.2质量/环境目标及其实现的策划286.2.1组织应对质量管理体系……286.2.2策划如何实现目标时，……286.2.2.1质量/环境及其策划的----补充286.3更改的策划287支持287.1资源287.1.1总则287.1.2人员297.1.3基础设施S2设备设施管理过程297.1.3.1工厂、实施及设备的策划297.1.4过程操作的环境297.1.4.1过程操作的环境--补充297.1.5监视和测量资源S3监视测量资源管理过程297.1.5.1总则297.1.5.1.1测量系统分析297.1.5.2测量可追溯性307.1.5.2.1校准/验证记录307.1.5.3实验室要求307.1.5.3.1内部实验室307.1.5.3.2外部实验室307.1.6组织的知识S5人力资源管理过程317.2能力317.2.1能力--补充317.2.2能力--在职培训317.2.3内审员能力317.2.4第二方审核员能力327.3意识327.3.1意识--补充327.3.2员工激励和授权327.4信息交流与沟通327.4.1总则32EMS7.4.2内部信息交流32EMS7.4.3外部信息交流32EMS7.5文件化信息337.5.1总则337.5.2编制和更新337.5.3文件化信息的控制S1文件化信息管理过程337.5.3.1文件保护337.5.3.2文件控制337.5.3.2.1记录保存337.5.3.2.2工程规范338运行C3产品生产服务提供控制过程338.1运行策划和控制338.1.1运行策划和控制--补充338.1.2保密348.2应急准备和响应34EMS8.2产品和服务要求348.2.1顾客沟通C1顾客要求识别及评审管理过程348.2.1.1顾客沟通----补充348.2.2产品和服务要求的确定348.2.3产品和服务要求的评审348.2.3.1.1产品和服务要求的评审---补充348.2.3.1.2顾客指定的特殊特性358.2.3.1.3组织制造可行性358.2.3.2适用时358.2.4产品和服务要求的更改358.3产品和服务的设计和开发35设计不适用8.3.1总则358.3.1.1产品和服务的设计和开发--补充358.3.2设计和开发的策划设计和开发策划――补充358.3.2.2产品设计技能368.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发368.3.3设计和开发的输入368.3.3.1产品设计输入C2过程设计和开发管理过程368.3.3.2制造过程设计输入378.3.3.3特殊特性378.3.4设计和开发控制378.3