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根据第二军医大学长海医院伦理委员会胡晋红老师杭州培训课件准备药物临床试验伦理审查工作指导原则国家食品药品监督管理局【颁布时间】2010-11-2生物医学研究审查伦理委员会操作指南世界卫生组织,日内瓦,2000.1FERCAPIECSOPsWORKSHOP相关法规/指南要求跟踪审查类别年度定期跟踪严重违背方案跟踪审查重要意义未及时递交修改方案?严重不良事件审查:跟踪审查案例FERCAPIECSOPsWORKSHOP1415ThankYou!