来料检验及异常处理流程(完整版)资料.doc
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来料检验及异常处理流程(完整版)资料(可以直接使用,可编辑优秀版资料,欢迎下载)修订内容修订前修订后修订人修订日期发放部门份数张德江目的对供应商提供的物料进行检验和试验,保证物料符合规定的要求,防止不合格物料投入生产适用范围适用于本公司所有用于生产的物料和外协加工件的检验和试验。职责3.1仓管:负责物料的点收、保管并办理不合格物料的退货工作。3.2采购部:负责将来料的不合格情况通报给供应商,。3.4MRB评审小组:负责对来料不合格之评审、判定。3.3品管部:负责物料的检验、不合格物料最终判定及其品质改善状况的跟进。4.作业程序4.1来料接收供应商交货时,仓管员依订单资料对照供应商的“送货单”核对品名、料号、规格、数量。仓管将所收物料放入待检区,然后填写《送检单》交品管部IQC进行验收,特急物料应在《送检单》上注明“特急”字样4.2来料检验IQC接到“送检单”后,查核来料实物是否与“送检单”相符,若来料实物与“送检单”不符时,IQC应及时知会仓库进行处理。IQC按《来料检验规范》、《来料检查方案》、样板、《样品承认书》等进行检验。并将检验结果应填入《IQC检验报告》。4.3检验与判定:4.3.1正常物料IQC应在2个工作日内给出检验结果,单款特急物料应在2个小时内检验完毕.4.3.2判定合格:检验员按《产品标识和可追溯性控制程序》的规定在来料货物外包装上粘贴合格标签,标签内容包括,物料编号、品名规格、数量、检验日期、检验员、供应商名称,并在《IQC检验报告》上签上检验员的名字,通知仓库将合格物料入库。4.3.3判定不合格检验不合格:IQC将检验报表连同不合格物料样本交MRB评审小组评审。MRB小组根据实际所需做出:挑选、加工、特采、退货等处理意见,最终由品质经理做最后判定。再由IQC将不合格处理报表分发给计划、采购各1份。MRB评审判定为生产加工的物料,需由生产技术部提供追加工方法和技术指导.对于MRB判定加工或者挑选的物责任方应在判定后的两个工作日内完成,并将结果反馈IQC进行重新检验。重检合格按照执行,不合格则重新导入MRB流程.4.4来料不良纠正及预防措施要求非电子件出现功能及其尺寸结构不良超过5%,外观不良超过10%,可靠性不良等于或者超过1PCS。电子件出现功能不良及其尺寸不良超过千分之三,外观不良超过1%,可靠性不良等于或者超过1PCS。来料不良率超出5.15.2项中规定的比例,IQC应向供应商发出书面的纠正及预防措施要求表,要求其改善,并跟进其改善状况.4.5来料检验及异常处理流程图5支持性文件《产品标识与追溯性控制程序》《不合格品控制程序》《来料检查方案》《来料检验规范》《样品承认书》6记录《IQC检验报告》《送检单》《异常联络书》检验科分析前质量管理体系及工作流程图检验科检验标本采集须知检验科提供可供选择的检验项目目录医护人员正确采集标本检验、配送人员收集及运送标本标本采集病人准备临床医生选择最佳检验项目或组合项目检验科对临床医生选择项目时提出自己的建议并完善相应制度检查、督促标本是否符合要求分析测定检验科分析中质量管理体系及工作流程图检验科技术管理层质量管理层质量方针与目标人员上岗考核文件控制质量手册程序文件持续改进内部考核管理评估质量监督员标本运送人员岗位职责设备与校准文件不确定度文件量值溯源与校准品文件室内质控与比对文件作业指导书标本管理文件标本处理分析测定结果分析标本合格与拒收记录计算机维护与授权不确定度计算仪器校准与溯源室内质控室间质评试剂鉴定与保存参考值危急值制定定期内审与评审技术负责人检验科分析后质量管理体系及工作流程图检验科质量管理层技术管理层客户投诉投诉文件及记录分析测定结果分析结合临床资料分析结果与以前记录垂直分析结果参数内在联系分析结果报告审核发出报告授权人更改报告对报告的补救处理与临床联系符合不符合用于临床诊疗保留标本随时复查排除检验因素检验医生参与临床诊疗活动,帮助临床医生合理分析、正确使用检验结果等咨询服务深圳科奈信科技文件编号:WI-PZ-038文件版次:A/O制定日期:2012-2-8文件标题:轻触开关来料检验规范制定部门:品质部页次:1/51.0目的:确定检验作业条件,确定抽样水准,明确检验方法,建立判定标准,以确保产品品质。2.0.适用范围:本检验规范适用我