供应商过程审核表.pdf
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供应商过程审核表内部评审:编号:产品:评审人:供应外部评审:编号:商:日期:No评审标准不适用风险值评价值风险评估备注整改项目编号第一章产品质量保证计划有一份完整的强制性要求文件提供吗?15有关的要求文件必须提供,并要求随时更新;有一份完整的质量保证文件提供吗?2如质量保证计划、型式试验计划、控制计划、过程作业指导书FMEA10等3是否在各阶段对产品的任何更改、变动,相关文件都已更改,更新?5对关键点是否做过分析(如果必要的话)?例如:基于对产品特性,安全性的要求,和相关产品或类似产品曾410经出现的质量问题从而确定的对产品设计,制造过程中的关键点是否做过风险分析,有无相应的文件?在工装样件提交前,产品验证、生产工艺验证的报告完整吗?应提供510产品审核计划,实验报告,同时应提交设备和工装夹具验证报告1/13供应商过程审核表产品符合图纸与技术规范的要求?610全部的工装样件文件,工装的检验报告、技术规范?对于带有关键特性、法规或安全特性的工艺,Cmk>/=2.0及Ppk>/=2.0或Cpk>/=1.67,在SPC能够应用的情况下,保证进行了7检查正态分布的研究;Ppk适用于新的产品/工艺。而现有的产品/10工艺应该研究Cpk(如,周期性或选择性评审中),在SPC不能应用的情况下,采用“防差错系统”或100%检验。No评审标准不适用风险值评价值风险评估备注整改项目编号第二章:采购-收货-储存采购及2进货检验8采购订单上有特定的要求吗?对供货状态有没有进行规定?52/13供应商过程审核表供95应有1010免使用货物接收管理程序吗?11检验交货状况与采购订单在以下方面是否相符:标签,等级号,5包装,检验报告交货单的检查,检验章,储存期限等。对于特殊批次,是否使用接收管理程序?125手工样件、工装样件、试装零件、例外放行产品如何进行管理?每一个零件有对应的检验卡或验收规程?13检验卡应明确描述检验类目,如关键特性项,外观,可追溯性等。5同时标明检验工具,检验方法。对于进货产品,有无隔离的、专门的区域?145例如,待检产品,待决定产品、等等;区域划分是否清楚?使用产品进货检验程序吗?对于订货和交货的产品,更改等级、检验和试验用图、抽样和验1510收规范、分析结果、不合格品的处理、有关记录的保存,应该完全一样。能165够No评审标准不适用风险值评价值风险评估备注整改项目编号免175检对于进货产品有评审程序吗?对进货产品有无定期进行评审,有无记185录?3/13供应商过程审核表对于物料批次和具有受控特性、关键特性、安全/法规特性的零部1910件,有标识和可追溯性吗?分有如下质量状态吗?20待决定、接受、拒收、例外接受、返工等等?使用和程序有关的表5格,可追溯性的源头,以及需追踪部件的清单确定了吗?专门的检测设备是否到位,并且校准了吗?能否符合产品生产要2110求,对于量具是否做过双性分析,检具是否做过检测等。采用专用的实验室,进行特殊的测量和检测吗?225在可行的情况下,例如:对原材料是否符合材质证书进行确认。23使用搬运和存储程序?5合适的存储条件、功能分布图,并且存储地点给予标识了吗?245产品防护措施是否到位?25零件和物料的安全库存管理,现存,循环,存储条件等526先进先出(FIFO),遵守存储期限,易腐、易损件1027存储、搬运设备的维护5搬运设备和搬运方法适合产品,并且保障人员安全吗?285包括备用设备No评审标准不适用风险值评价值风险评估备注整改项目编号厂外或备用的仓库295负责人,存储条件和质量,评估额外的风险。包装适合产品并符合要求吗?305尺寸,数量,无损害的风险,等等4/13供应商过程审核表根据先进先出原则,批次控制,保质期,等等,对于完整和部分批次315(进出仓库)有一个标识规定吗?对于所变更产品的流动有一套控制程序吗?包括:改型、标识、无用3210产品、中止生产产品以及过时产品的管理有一份不合格情况的管理程序吗?物流和/或技术上的不合格品。33划定一个专区,对于存放其中的不合格品的取用、标识、隔离、例10外接受、拒收、返回,等等进行控制;有一份管理整改计划的程序吗?3410缺陷的登记和分析,改正计划所有的文件和包装上带有必要的安全和法规标识吗?标识的位置合适355吗?外部工序(分包商或承包商)如下问题(35~41)应予以回答适用于供应商分包的操作;