保健食品管理法规及技术要求内容保健食品的概述保健食品定义的变化基本特征保健食品与药品的区别保健食品与普通食品的共性合区别功能学评价的必要性和重要性(一)功能学评价的必要性和重要性(二)保健食品功能名称确定的科学依据(一)保健食品功能名称确定的科学依据(二)保健食品功能名称确定的科学依据(三)保健食品功能及名称的调整过程保健食品功能及名称的调整过程保健食品功能及名称的调整过程保健食品功能及名称的调整过程SFDA颁布受理的功能名称(一)减肥功能保健食品功能评价动物试验和／或人体试食试验分类保健食品相关的法规和技术标准国家有关的法规和技术标准法律保健食品的法律定位部门规章保健食品安全性的法规规范性文件技术规范和技术标准规范性文件（一）规范性文件（二）《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定技术规范合技术标准审评规定审评规定保健食品的卫生学评价保健食品的卫生学评价理化指标微生物指标稳定性评价稳定性评价保健食品的质量标准保健食品的质量标准保健食品原料的安全性管理保健食品原料的安全性管理保健食品原料的安全性管理保健食品原料的安全性管理保健食品原料的安全性管理保健食品原料的安全性管理保健食品原料的安全性管理保健食品原料的安全性管理保健食品原料的安全性管理保健食品原料的安全性管理保健食品原料的安全性管理对辅酶Q10的原料保健食品原料的安全性管理《关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）》《关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）》附件1既是食品又是药品的物品名单丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。附件2可用于保健食品的物品名单人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。附件3保健食品禁用物品名单八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。保健食品原料的管理保健食品原料的管理可用于保健食品的真菌菌种名单法规对保健食品评价的要求保健食品原料的安全性管理氨基酸螯合物毒理学试验要求保健食品原料的安全性管理保健食品原料的安全性管理保健食品新原料保健食品新原料保健食品新原料保健食品新原料卫生部公告（2009.10.13）对保健食品原料的要求保健食品管理和检验机构国家食品药品监督管理局保健食品审评中心国家食品药品监督管理局保健食品审评中心保健食品检验机构的情况有关网站保健食品检验机构的工作认定的检验机构的检验工作指定的检验机构的检验工作保健食品试验的类型样品检验和复核检验试验安全性毒理学试验功能学试验功效成分或标志性成分检测卫生学试验稳定性试验涉及的专业领