设计作品名称康恩特医药有限公司药品验收入库管理方案一、设计背景湖南康恩特医药有限公司位于长沙市高新开发区麓谷街道杏康路11号，主要经营中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品、一二三类医疗器械等。公司的经营性质是零售批发企业。特设药品仓库储存，仓库分常温库、阴凉库、冷库、器械库等组成，年存储药品量达到50万件，有品种规格8000多个。仓库从进到出最主要的三个部分为入库区、零货区、出库区。而入库区又包含收货、验收、入库三个部分。验收入库是一个仓库的重要组成部分，也是仓库管理的一个重要环节，为做好验收入库工作，确保入库药品质量，防止不合格药品入库，提高工作效率及规范药品验收流程，特设计本方案。二、设计依据（一）方案设计目标针对公司验收入库流程的一系列不规范操作，制定一套符合公司发展且科学完善的验收入库管理方案。建立一套完整科学的验收入库管理制度，保证公司验收入库的合理化，规范药品验收入库的管理，把好入库药品的质量，以此提高公司验收入库质量及效率，促进公司的发展。（二）方案设计思路与依据公司的药品仓库是由专业的仓储部门进行管理，药品的验收与入库是仓库的核心部门。公司目前对验收入库存在一些不足，如验收不严格、入库不严谨，人员涣散等问题。从公司目前的情况来看还需要不断的完善药品验收入库存在的问题。1、验收入库人员涣散：验收、入库的人员专业性不强。原因：一是公司领导层对于验收人员专业性的问题不重视；二是人员素质普遍不高，未能体现专业化；三是人员的缺少及流动性大。12、验收及GSP相关知识培训不到位：公司没有对验收员及入库验收组进行定期知识培训与相关考试。原因：一是公司没有对个人及相关岗位内容开展有效的培训内容；二是验收、入库人员对于培训知识不够重视；三是没有对培训的知识进行严格考核。3、入库区布局与规划不合理：表现为验收入库的划分和管理不够合理与科学。原因：仓库面积不够大，划分区域不够科学化，未设立各种状态药品的存放区域；4、销售退回的药品验收不规范：主要表现为没有严格按照验收程序对销售退回的药品进行验收，很随意。原因：一是退货人员人手不足；二是对于退回的药品验收把控不严格；三是员工职业化标准有待提高。5、验收入库制度不规范：主要表现在验收入库制度与实际执行不一致。原因：一是制度不全；二是制度执行意识不强。6、药品验收不规范:验收药品没有按照规章制度验收及验收记录书写不及时。原因:一是员工未按照验收制度进行药品验收；二是没有对每一次来货药品进行逐批抽样检查；三是对验收要求把控不严，导致收进库内的药品出现破损。7、药品入库流程不规范:未设专人入库及未按流程走，导致入库差错率高，入库货物杂乱。原因:一是入库不严谨、不规范，一个入库人员使用收货、验收、入库三个权限同时操作入库，同一张随货同行单几个人入库，导致最后都分不清楚哪些些品种到底入库没有，或什么原因未入库也未标明；二是入库人员入库效率低，导致来货品种未及时入库；三是未入库的问题品种也未注明原因。针对改进入库区人员涣散、培训不到位、布局与规划不合理、验收、入库操作不规范等方面的问题，按照《中国药典》、《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》、《药品GMP现场检查评定标准》等相关管理制度的要求与相关法律法规，有针对性的设计一套合理的、适合公司验收入库的管理方案。三、设计内容（一）针对验收入库人员涣散问题1、设置专门的验收员进行药品验收及固定入库人员，验收人员应为药学专业人员；2、提高员工的素质（专业化、职业化）及工作效率；3、增加相应岗位的人员。（二）针对验收及GSP相关知识培训不到位问题21、公司要对个人及相关的岗位内容进行有效培训，验收入库的相关人员重视培训内容，严格规范操作程序；2、对人员进行定期培训，培训内容不要浮于表面，要详细且合理规划；3、对员工及内容的培训进行严格的考核。（三）针对入库区布局与规划不合理的问题1、提高仓库面积利用率，合理划分所需面积，进行合理利用；2、加大对入库区标识码的投入，合理划分待验区、验收区、合格药品可入库区，不合格药品区及销售退回区（退货区）；3、对仓库进行科学的规划设计，对药品进行有效的堆放。（四）针对销售退回药品验收不规范的问题1、提高人员基本素质、严格按照退货制度退货等；2、对销后退回的药品，无论何种退货原因，均应按规定的程序逐批验收。由于销后退回药品物流过程的特殊情况，在进行质量验收时应具体的、有针对性的进行检查验收。3、销售退回的药品进行逐批检查验收，开箱抽样检查，包装完好的整件药品应当按照抽样原则加倍抽样检查，无完好外包装的每