糖化血红蛋白检测标准化及方法学进展中国糖尿病现状中国糖尿病现状1.14亿糖尿病患者，4.93亿糖尿病前期人群(年调查结果，根据年ADA糖尿病诊断标准)重要变革：年ADA糖尿病诊治指南增加糖化血红蛋白(HbA1c)≥6.5%作为糖尿病的诊断标准ThenewIFCCreferencesystemforA1Crepresentstheonlyvalidanchortoimplementstandardizationofthemeasurement.3、的糖尿病协会/临床检验协会体系(JDS/JSCC)糖化血红蛋白检测标准化及方法学进展IFCC参考方法流程〔特异性检测）ThenewIFCCreferencesystemforA1Crepresentstheonlyvalidanchortoimplementstandardizationofthemeasurement.IFCC参考系统是HbA1c标准化唯一的检测标准建立特异性检测HbA1c的方法Iftheongoing“averageplasmaglucosestudy”fulfillsitsapriori–specifiedcriteria,anA1C-derivedaverageglucose(ADAG)valuecalculatedfromtheA1CresultwillalsobereportedasaninterpretationoftheA1Cresults.93亿糖尿病前期人群(年调查结果，根据年ADA糖尿病诊断标准)2019年IFCC〔国际临床化学学会〕HbA1c标准化工作组，2019年完成参考系统建立。确认IFCC参考系统为全球HbA1c标准化唯一系统CAPHbA1c室间比对用户方法学统计〔.特异性检测IFCC定义的真正的HbA1c〔卓越的抗干扰性能）目的：确定HbA1c检测的国际标准化CDC和上海内分泌研究所慢性流行病调查HbA1C参考系统的种类HbA1c检测标准化进程确认IFCC参考系统是检测“金标准”各国糖化血红蛋白标准化计划同一个样本，结果差异大NGSP和IFCC的区别HbA1c国际标准化IFCC建立最高溯源标准糖化血红蛋白实验室检测指南(年8月)《中国糖尿病杂志》IFCC参考系统的建立IFCC参考方法流程〔特异性检测）卫生部临检中心HbA1c室间数据〔年）罗氏检测平台的室间CV为2.5％和3.17％全球：参与CAPHbA1c室间比对用户中免疫法是主流3240家参与用户中免疫法占67%（年PT）FDA诊断声明〔/5/23）罗氏是唯一拥有CE和FDA诊断声明的厂商HbA1c-peptideProcesspatentedbyRoche糖化(HbA1c)N-端六肽HbA1C参考系统的种类拥有IFCC参考方法专利证书和IFCC溯源性证书免疫竞争抑制法检测HbA1cNGSP缺乏统一公认的标准物质和参考方法。3、的糖尿病协会/临床检验协会体系(JDS/JSCC)糖化血红蛋白检测标准化及方法学进展HbA1c国际标准化IFCC建立最高溯源标准2、国家糖尿病标准化计划(NGSP)massspectrometer*目的：评估了严格控制血糖对预防糖尿病人的慢性并发症的重要意义。14亿糖尿病患者，4.Source:ngsppt2019CAPHbA1c室间比对用户方法学统计〔.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm353653.可靠而正确的检测结果罗氏--全球HbA1c标准化领导者和IFCC紧密同行Thankyouforyourattention谢谢