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中华人民共和国卫生行业标准WS/T461-2015:糖化血红蛋白检测检测对象简介分析系统主要内容精密度方法:分别采用不少于两个水平的质控物或样品(高、低值),每天测定两次(两次时间间隔不少于两小时),每次重复测两个结果,测定20个工作日,以20个工作日的80个结果计算平均值、标准差及变异系数。质控物:自制新鲜冰冻全血,其中高值质控物和低值质控物的均匀性验证结果显示显著性水平均大于0.05表1.精密度验证结果正确度测定程序室内质量控制质控物:自制新鲜冰冻全血,高值和低值两个水平。失控规则:1次超出3s;连续2次超出2s;5~7次连续偏向横轴一侧。发生失控:查找原因(试剂?仪器?标本?)并纠正后,重新检测方能发出报告。异常结果的处理:低值和高值结果、结果和临床表现不符的样品均需要复查,并和临床医师沟通。结果报告单位:%HbA1c参考区间:3.9%~5.8%HbA1c测定质量的监测和保证可靠的分析系统:稳定可靠的仪器,性能成熟的试剂,定期进行的质控和校准。规范化使用分析系统:业务全面的员工,依靠SOP文件进行操作。知晓HbA1c的干扰因素:发生常见的干扰,检验科会第一时间和临床沟通,或备注解释,或重抽复查。定期和有资质的实验室进行结果比对。