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药品检验⼯作的基本程序:⼀般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。取样:鉴别:判断真伪。检查:称纯度检查,判定药物优劣。含量测定:测定药物中有效成分的含量。医学`教育搜集整理检验报告必须明确、肯定、有依据。计量仪器认证要求:县级以上⼈民政府计量⾏政部门负责进⾏监督检查。符合经济合理、就地就近。药品质量标准分析⽅法验证:⽬的是证明采⽤的⽅法适合于相应的检测要求。验证内容:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐⽤性。⼀、准确度:是指⽤该⽅法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,⼀般以百分回收率表⽰。⾄少⽤9次测定结果进⾏评价。⼆、精密度:是指在规定的条件下,同⼀个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。⽤偏差、标准偏差或相对标准偏差表⽰。1、重复性:相同条件下,⼀个分析⼈员测定所得结果的精密度称为重复性。⾄少9次。2、中间精密度:⼀个实验室,不同时间不同分析⼈员⽤不同设备测定结果的精密度。3、重现性:不同实验室,不同分析⼈员测定结果的精密度。分析⽅法被法定标准采⽤应进⾏重现性试验。三、专属性:指在其他成分可能存在的情况下,采⽤的⽅法能准确测定出被测物的特性,⽤于复杂样品分析时相互⼲扰的程度。鉴别反应、杂质检查、含量测定⽅法,圴应考察专属性。医学`教育搜集整理四、检测限:指试样中被测物能被检测出的最低量,⽆须定量。⽤百分数、ppm或ppb表⽰。五、定量限:指样品中被测物能被定量测定的最低量,测定结果应具⼀定的精密度和准确度。六、线性:系指在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正⽐关系的程度。七、范围:能达到⼀定的精密度、准确度和线性的条件下,测试⽅法适⽤的⾼低限浓度或量的区间。⼋、耐⽤性:指在⼀定的测定条件稍有变动时,测定结果不受影响的承受程度。