临床基因扩增实验室室内质控（优选）临床基因扩增实验室室内质控存在的问题室内质控SOP存在的问题室内质量控制（InternalQualityControl,IQC)的概念室内质量控制（IQC）的基本内容测定前的质量控制实验室设施、仪器设备及管理理想的PCR实验室设计A产物分析区临床PCR实验室设计的一般原则产物分析区化学方法：实验台面可使用10％的次氯酸钠（漂白剂）清洗；经Henry和Segalove的改良，即为目前常用的Levey-Jennings质控图。培训所涉及的范围:仪器设备使用、维护和校准；监测实验室的以前扩增产物的“污染”核酸提取中的随机误差。只要有3个以上的数据即可决定是否有异常值的存在。当质控测定值超出控制限L时，即可将该批测定判为失控。如以±3s为失控限，假失控的概率为0.测定下限(Detectionlimit)（定性测定）均匀分散于临床标本中，与临床标本一同处理（核酸提取）核酸提取过程中带入的空管常用的13S质控规则，其中1为原式中的A，3s为原式中的L，表示均值±3s，其确切的含义为：在质控测定值中，如果有一个测定值超出均值±3s范围，即可将该批测定判为失控。P(X=k)5%为失控。临床PCR实验室设计的一般原则实验室环境条件的控制：温湿度控制设备、稳压或不间断电源根据二项式分布的概率计算PCR实验室“污染”的主要来源PCR实验室的重要防“污染”措施仪器设备及管理理想的试剂:试剂的质检理想的操作方法人员培训统计质控方法质控物浓度的选择每次（批）测定质控物的数量及放置阴性质控样本的种类无阳性，说明为标本交叉“污染”培训的评估：书面考试、实验考核、讨论心得、论文、综述等。Levey-Jennings质控图基本的统计学含义(2)目的：监测实验室测定的重复性；常用的13S质控规则，其中1为原式中的A，3s为原式中的L，表示均值±3s，其确切的含义为：在质控测定值中，如果有一个测定值超出均值±3s范围，即可将该批测定判为失控。标本间交叉污染的概率计算临床PCR实验室质量管理的特点Taq酶或逆转录酶失活7%可信限）的结果不多于3个。如果一个实验室检测HBVDNA，平常病人结果的阳性率为10%，即p=0.常用的13S质控规则，其中1为原式中的A，3s为原式中的L，表示均值±3s，其确切的含义为：在质控测定值中，如果有一个测定值超出均值±3s范围，即可将该批测定判为失控。只要有3个以上的数据即可决定是否有异常值的存在。大量存在于实验环境中的特定微生物因此，如果如在100个标本中，连续出现三个为阳性次数有1次，即概率为1.如果阴性质控样本为阴性，某次测定阳性比值超出+3SD,则为失控,为1+3S规则。核酸提取过程中带入的空管仅含扩增反应混合液的管质控规则的表达方式及定义质控规则的表达方式质控规则的功能常用质控规则的符号及定义Levey-Jennings质控图方法质控图Levey-Jennings质控图基本的统计学含义“即刻法”质控方法“假阳性”的统计学室内质控方法基于日常检验的阳性率比值质控规则可能的几种失控表现直接概率计算法根据二项式分布的概率计算根据二项式分布的概率计算根据泊松分布的概率计算根据泊松分布的概率计算标本间交叉污染的概率计算标本间交叉污染的概率计算室内质量控制的评价阳性质控样本失控的常见原因避免假阴性的措施阴性质控样本的常见失控原因避免PCR检验假阳性结果的措施谢谢观看！感谢观看