产前筛查流程.doc
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产前筛查程序一流程1遗传咨询2收集资料3采集血样4检测5风险评估6报告结果7病例追踪8存档二资料收集常规资料收集是最关键基础的一步,直接影响检测结果的分析。完整的资料包括:孕妇姓名、出生日期、联系地址电话、孕周、体重、末次月经日期、月经是否规则、是否吸烟、胰岛素依赖型糖尿病、曾出生先天愚型、双胞胎。还有采样日期,因为绝大部分是采用末次月经来推断孕周的。对于月经不规则的孕妇,为了得到准确的孕周信息,要求其做B超确定孕周。必须要有孕妇的签名,规避潜在的危险。个体差异可能导致漏检。三血样采集常规采集时间:孕早期:8-12周;孕中期:14-20周。采集的量:2毫升静脉血即可。标本保存:分离血清,4℃保存;条件允许-20℃泠冻保存。四检测常规项目目前国内常应用的血清指标PAPP-A、AFP、Free-βhCG。试剂PAPP-A、AFP/Free-βhCG双标试剂操作程序(以AFP/Free-βhCG为例)每次实验必须做标准曲线。标准和质控均为复孔,未知样品可为单孔。所有试剂和样品必须在使用前放置至室温(20-25℃)。试剂准备将洗液浓缩液按1:25稀释。配置示踪剂缓冲液,必须在使用前1个小时配置。实验程序(AFP/Free-βhCG双标试剂)确定你要测试的总孔数,并取相应数量的板条。每孔加入200ul示踪剂缓冲液。加样:将标准品、质控品、待测品加入各孔,每孔加入25ul。孵育:室温下慢速振动2.5小时。洗板:洗板6次加入200ul增强液至每孔,慢速振荡5分钟。用时间分辨荧光仪进行测量。将检测结果输入RISK风险评估软件计算风险率。报告:报告唐氏综合症、18三体综合症、神经管缺损的风险率,对于筛查阳性的孕妇,则出具作进一步确诊检查的建议;筛查阴性则可以继续孕娠。注意事项AFP/Free-βhCG双标试剂采用的是时间分辨荧光法,所以一般实验操作简单,结果很稳定。实验中标准品和质控品需要做复孔。在使用铕标记物时,要避免标记物的挥发造成实验室污染,导致本底过高.接触过标记物的吸头、测量完的板等含标记物的物品要及时抛弃。请勿直接从增强液瓶中吸取增强液,请使用中间容器。洗板机要定时消、清洁,洗板时要注意观察是否加满洗液,是否洗尽。洗板结束后,不要马上关闭洗板机,使用RINSE命令冲洗管道。保持管道通畅,及时倾倒废液,保证有足够的洗液和蒸馏水,以免出现真空错误。对于同一批实验,请保证置于相同的实验条件下,如同样的洗液,同样的标记物。振荡过程中,要防止灰尘等物质对实验造成污染。标准品的荧光强度参照说明书,视仪器不同有所差异。评价实验结果的要素:标准品线性佳,变异系数小;质控品在受控范围内;样品值符合正态分布。四室内质控1实验设备建立检测标定档案。仪器使用前,检测并记录灵敏度,误差率等参数,未达到标准,校准后使用。定期维护保养。2对所使用的试剂进行名称、批号、收到日期、使用日期和有效期的登记。3使用连续加样枪,按常规速度和程序,重复吸加10次,计算误差率50ulCV<1.5%,100ulCV<1.0%,1000ulCV<0.8%。定期进行定标,超标时予以更换。4实验室仪器应专人保管,定期维护保养,建立使用档案及操作者签名制度。5实验技术人员必须经专业培训和操作考核合格方能上岗,必须要有较强的责任心和事业心,不断提高自身的业务水平,自觉地保质保量地完成筛查工作任务。