设计作品名称桂枝茯苓丸的制备工艺设计一、设计背景子宫是女性最重要的器官之一，痛经、闭经甚至子宫肌瘤常常困扰女性，桂枝茯苓丸是解决血淤型痛经闭经的良药。桂枝茯苓的剂型有很多，汤剂、片剂、胶囊剂。汤剂不利于携带时间长，片剂中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出速度较散剂及胶囊剂慢，有时影响其生物利用度；儿童及昏迷病人不易吞服；含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。胶囊剂能使胶囊壁溶解的液体药剂，如药物的水溶液或乙醇溶液；易溶性及小剂量的刺激性药物，因其在胃中溶解后局部浓度过高会刺激胃粘膜；容易风化的药物，可使胶囊壁变软；吸湿性强的药物，可使胶囊壁变脆。大蜜丸宜于吸收消化，尤其是对脾胃虚弱者、老年人、儿童，服用大蜜丸要优于服用除口服液外的其它口服剂型。大蜜丸易于保存，保质期长，不添加药用防腐剂。蜂蜜具有保鲜性，本身不会腐败，是难得的对身体有益的抗菌防腐剂。二、设计依据处方组成1、中药饮片：桂枝100g、茯苓100g、牡丹皮100g、赤芍100g、桃仁100g。2、制丸辅料：蜂蜜三、制备工艺设计（一）工艺流程前期准备工作—烘干中药饮片—中药饮片打粉—中药粉末过筛—和料—制丸机制丸—抛光—烘干—包装（二）设备器材：工具刷(大)、工具刷(小)、螺丝刀、长不锈钢勺、剪刀、不锈钢方盘、大不锈钢圆盆、精密电子秤、装药托盘、八十目不锈钢筛、铁锅、电磁炉、烘干机、手摇式打粉机、制丸机、抛光机和打包机。（三）具体操作方法1、前期准备工作：桃仁：拣去杂质，筛去灰土，将桃仁放入盆内，用开水泡5～10分钟，其皮鼓起，及时取出，用手去皮或略用二块木板擦去皮，再用清水洗一次，捞起滤干水份，晒干后，簸去皮取得。牡丹皮：取原药材，除去杂质及残留木心，抢水洗净，润透，切薄片，干燥。(1)检查大型烤箱、手摇式打粉机、制丸机、抛光机和打包机是否可以正常运行。(2)穿戴好工作服、口罩、头套、一次性手套。(3)使用用毛巾和消毒酒精擦拭仪器的表面，保证制丸过程的洁净度符合国家规定的药品安全洁净度。(4)选择正规厂家的中药饮片，打开包装，除去药材杂质和灰屑，按照处方中规定的中药饮片量，使用精密的电子秤称取中药饮片，将称量好的中药饮片逐一放5个装药托盘中，为烘烤做准备。2、烘干中药饮片:（1）针对茯苓丁烘干过程中易开裂的问题，最主要是掌握好茯苓烘干的温度、湿度，茯苓宜低温烘干，温度范围35-45℃，期间根据茯苓的特性，注意烘干机热风冷风的使用，以利茯苓丁粒的表面均匀散热脱水。（2）牡丹皮的丹皮酚对温度有要求，所以温度为45℃牡丹皮质地轻易干。放入大型烤箱圆盘中，温度设为70℃，时长为二十分钟。（3）赤芍质地均较厚实，摊开均匀放入烤箱圆盘中，温度设为85℃，时长为四十分钟。（4）桂枝含有挥发油，油细胞多，温度设为75℃（5)桃仁为种子类药材，含较多的油脂。桃仁放入烤箱圆盘中，温度设为60℃，时长为四十分钟。用绝热手套将烘干的中药饮片从烤箱拿出，一一摆开放冷，用手触摸药材感受药材的脆度，用手掰中药饮片一掰即断，若脆度不够需再加热一段时间，若脆度较佳进行下一步。3、中药饮片打粉（1）将赤芍、和桃仁这俩味药混合均匀，分成三次打粉，启动打粉机时左右均匀的摇动，三十秒即可，用毛刷将药材粉末刷出，后面两次重复上述操作，药粉放入不锈钢盆中备用。（2）牡丹皮和桂枝采用间断性粉碎法，将药材混合均匀，每次打粉时长为七秒，冷却十秒，再重复上述操作两次，药粉备用。桂枝内含挥发油，切片后应以阴干和低温烘干为宜，防挥发油损失。（3）针对茯苓丁烘干过程中易开裂的问题，最主要是掌握好茯苓烘干的温度、湿度，茯苓宜低温烘干，温度范围35-45℃，期间根据茯苓的特性，注意烘干机热风冷风的使用，以利茯苓丁粒的表面均匀散热脱水。4、中药粉末过筛将混合均匀的粉末分成几小份倒入八十目筛盘中，按照顺时针或者逆时针方向转动，并用毛刷的上部敲击筛盘的边缘，每一小份药材粉末按照上面的方法直至完成。未过筛的药材粉末继续打粉，直至打成细粉。将所有的细粉搅拌均匀。5、和料（1）炼蜜：“中蜜”是将生蜜加热熬沸较长时间或将嫩蜜继续加热至116℃～118℃，泡沫呈浅红色光泽，手捻有粘性，但不能拉成长的白丝，适用于含部分粘性或部分纤维的药材制丸；（2）和药：将熬炼好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛装的药粉内，同时用粗竹筷在药粉内搅拌，就象平时做饺子前加水和面一样，边倒蜂蜜边调药粉，当基本上看不到干药粉时停止加蜜（注意不能加得太多，蜜多了药丸不易成形）制成的蜜丸，外形圆整光滑，表面致密滋润，无可见纤维或其它异色点，待药丸发汗（3天），外表变硬，然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳等包好，贮存于