[优选文档]医院制剂PPT.ppt
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医院制剂第一节医院制剂概述(一)医院制剂的特点自配、自检、自用2.配制品种受限制(一)医院制剂的特点4.医院制剂配制的范围(二)医院制剂的分类二、医院制剂应具备的基本条件(一)医疗机构制剂配置的基本条件配制管理第二节常用医院制剂一、普通制剂工作用房和仪器设备具备大专以上药学学历(或具有主管药师以上技术职称)的药师担任负责人。内服与外用制剂应分室配制、分室包装、分室保管,内服与外用制剂的原料应分室或分柜保管。配制分装眼用制剂必须设净化台或室配制间和分装间应有防尘、防蚊蝇设施。关于散剂的特点,叙述错的是()批检验记录B.颗粒含水量过多D.医院制剂的质量标准是()无菌制剂根据制剂用法的不同分类第三节医院制剂的质量管理渗漉前的润湿D.逆流渗漉中药水提取生产线(二)普通制剂的主要剂型二、医院药品检验室的基本条件和工作任务制剂室工作人员应该每隔()的时间体检一次,以保证制剂的质量安全(二)医院药品质量检验室的工作任务(二)医疗机构制剂配制的具体要求关于散剂的特点,叙述错的是()为补充市场药品供应短缺不足现象可以随意在市场销售B.不得在市场销售D.(二)普通制剂的主要剂型二、无菌制剂定义:分类:(二)常用的灭菌方法(三)无菌制剂的类型三、中药制剂(一)概述(三)中药制剂的主要剂型二、医院药品检验室的基本条件和工作任务第三节医院制剂的质量管理(一)医院药品检验室应具有的基本条件制订质量标准及质量管理文件的管理(一)医疗机构制剂配置的基本条件干热灭菌法B.关于散剂的特点,叙述错的是()(二)中药制剂的主要生产设备介绍(二)医疗机构制剂配制的具体要求2年B.二、医院制剂应具备的基本条件渗漉前的润湿D.(二)中药制剂的主要生产设备介绍(二)普通制剂的主要剂型1一、选择题(一)单项选择题1.医院制剂的质量标准是()A.医院自定标准B.GMP标准C.同类药品的质量标准D.中国药典2.下列对于医院制剂的销售范围,正确的是()A.可以随意在市场销售B.可以在药店销售C.不得在市场销售D.只能在医院之间销售3.制剂室工作人员应该每隔()的时间体检一次,以保证制剂的质量安全A.2年B.1年C.3年D.4年4.关于散剂的特点,叙述错的是()A.散剂易分散,凑效快B.制法简便C.散剂适宜小儿服用D.挥发性成分适宜制成散剂5.注射剂灭菌效果最可靠的方法()A.干热灭菌法B.热压灭菌法C.紫外线灭菌法D.化学杀菌剂灭菌法(二)多项选择题1.医疗机构配置制剂的目的()A.为了盈利B.为了满足本单位临床需求C.为满足科研及教学的需要D.为补充市场药品供应短缺不足现象E.应市场需要2.制剂过程中,必须要求达标的是()A.工艺用水要求B.人员卫生要求C.送检制度要求D.设备要求E.原材料要求3.注射剂生产管理文件包括()A.批检验记录B.批生产记录C.工艺规程D.批包装记录E.标准操作规程4.片剂生产过程中,引起粘冲的原因是()A.机器异常发热B.冲头表面粗糙C.颗粒含水量过多D.上下冲头油污过多E.冲头长短不一5.与渗漉效率有关的因素有()A.溶剂的浓度B.药材的粒度C.渗漉前的润湿D.渗漉时的流速E.装筒的松紧度二、简答题1.医院制剂中,对原辅料进行粉碎的目的。2.简述注射剂制备的工艺流程。3.举例说明医院制剂的一般质量检查项目。感谢观看