2022～2023医疗器械类考试题库及答案1.国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（）进行抽查。A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品B.没有申请质量体系认证的产品C.影响国计民生的重要工业产品D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品正确答案：ACD2.医疗器械临床试验分A.医疗器械临床试用B.临床研究C.临床分析D.医疗器械临床验证正确答案：AD3.国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。A.质量技术监督部门B.卫生行政管理部门C.工商行政管理部门D.计划生育行政管理部门正确答案：BD4.注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：××××3为（）。A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案：B5.为达到固定桥的自洁作用应做到：A.提高咀嚼功能B.扩展外展隙C.开拓锥间隙正确答案：C6.从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（）存在隶属关系或者其他利益关系。A.企业B.民间组织C.行政机关D.国家机关正确答案：CD7.瓷粉和合金的结合，关键在于哪项？A.合金与瓷粉的机械结合B.合金与瓷粉的物理结合C.合金与瓷粉的化学结合D.合金与瓷粉的热膨胀系数正确答案：C8.境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级（食品）药品监督管理机构D.国家食品药品监督管理局正确答案：A9.辅助固位形式是指A.钉洞固位B.箱形固位C.鸠尾固位D.轴沟固位E.以上都是正确答案：E10.《医疗器械经营企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发证。A.2年B.3年C.4年D.5年正确答案：D11.隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。A.6个月B.1个月C.2个月D.3个月正确答案：B12.增加复合嵌体的固位措施有A.增加辅助固位型B.扩大制备洞型C.降低牙尖高度D.增加粘固强度正确答案：A13.诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的A.法律B.法规C.规章D.和所经营诊断试剂的知识正确答案：ABCD14.为减轻后牙固定桥基牙负担有哪种措施？A.增加桥基牙数B.增加固位力C.增加桥体与牙槽嵴接触面积D.降低桥基牙工作尖的高度。正确答案：A15.前牙3／4冠切缘沟的作用A.防止继发龋B.增进美观C.阻挡3／4冠舌向脱位D.阻挡3／4冠龈向移位；正确答案：C16.注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：×1为（）A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案：A17.合金嵌体窝洞制备时，需形成洞缘斜面，其目的是：A.增加抗力，防止游离牙釉柱折断；B.增加固位力，防止脱位；C.增强密合度，防止侧向脱位。正确答案：A18.烤瓷固定义齿修复后常见的后果A.瓷面脱落B.颜色不协调C.牙髓的慢性炎症D.唇侧龈缘变短E.以上都是正确答案：E19.使固定修复体固位的主要固位力是A.摩擦力B.粘着力C.摩擦力和粘着力正确答案：C20.双端固定桥屈矩反应的力大于固位体固位力时，其后果是：A.桥体裂断B.固位体松脱C.桥体下沉D.基牙向缺牙区倾斜移位正确答案：D21.屈应力与下列哪些因素有关A.与梁的长度B.与梁的形式C.与梁的截面积大小D.与梁的材料E.以上都有关正确答案：E22.医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的B.擅自变更注册地址、仓库地址的C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的正确答案：ACD23.固定桥需得共同就位道，取决与A.固位体类型的设计B.连接体的设计C.两侧基牙制备后无倒凹D.两侧基牙制备后各轴面平行正确答