2022～2023医疗器械类考试题库及答案1.境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级（食品）药品监督管理机构D.国家食品药品监督管理局正确答案：A2.固定义齿桥体龈面的设计，与下列哪一项密切相关？A.桥体的强度B.美观C.保持清洁卫生D.保持良好咀嚼功能正确答案：C3.正确恢复铸造冠外展隙的意义是A.保持牙列的完整性B.有利于食物的排溢C.保护牙龈组织D.提高咀嚼效能正确答案：C4.为达到固定桥的自洁作用应做到：A.提高咀嚼功能B.扩展外展隙C.开拓锥间隙正确答案：C5.《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（）制定的。A.《医疗器械标准管理办法》B.《医疗器械监督管理条例》C.《医疗器械注册管理办法》D.《药品管理法》正确答案：B6.磨牙修复体邻面接触点的位置应恢复在A.1/3B.1/3偏颊侧C.1/3偏舌侧D.1/3中份正确答案：C7.牙体缺损修复的抗力形要求主要是指：A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏；B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位；C.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂；D.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。正确答案：D8.桩冠的固位力主要靠：A.根管的长度和形态B.桩的直径粗细C.粘固剂的粘着力D.冠桩与根管壁的磨擦力正确答案：D9.高嵌体主要依靠：A.钉洞固位B.箱形固位C.鸠尾固位D.沟固位正确答案：A10.嵌体洞壁必须有牙体本质支持，其目的是：A.增加固位力B.去除龋患；C.增加摩擦力D.增加抗力正确答案：D11.牙体缺损修复体正确恢复牙冠外形高点的作用是A.防止食物嵌塞B.稳定牙弓C.保护牙龈组织D.提高咀嚼效率E.以上都是正确答案：E12.国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（）进行抽查。A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品B.没有申请质量体系认证的产品C.影响国计民生的重要工业产品D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品正确答案：ACD13.医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（）等绝对化语言和表示。A.“最高技术”B.“最科学”C.“最先进”D.“最佳”正确答案：ABCD14.固定义齿初戴后其食物嵌塞的原因有？A.接触点恢复不良B.锥间隙过大C.牙伸长D.邻牙松动E.以上都是正确答案：E15.以下说法错误的是A.《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本B.《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。C.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。D.《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制正确答案：B16.有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的B.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的C.企业质量管理人员变动的D.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的正确答案：ABD17.申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持正确答案：ABCD18.国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。A.质量技术监督部门B.卫生行政管理部门C.工商行政管理部门D.计划生育行政管理部门正确答案：BD19.固定义齿的运动方式会造成A.基牙扭力B.食物嵌塞C.自洁不良正确答案：A20.前牙固定义齿修复时正常缺牙区的龈端最好采用A.基托式B.圆球式C.圆锥式D.盖嵴式正确答案：D21.制作固定修复体，为了保护牙周膜以下哪一点是正确的A.牙尖斜度不宜过大B.接触点的松紧度适当C.接触点的位置要准确D.固定义齿部分E.以上都正确正确答案：E22.违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械监督管理人员（），构成犯罪的