2022～2023医疗器械类考试题库及答案1.注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：××××3为（）。A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案：B2.烤瓷固定义齿修复后常见的后果A.瓷面脱落B.颜色不协调C.牙髓的慢性炎症D.唇侧龈缘变短E.以上都是正确答案：E3.医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务，并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的（）等活动。A.研制B.生产C.经营D.技术咨询正确答案：ABCD4.《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（）制定的。A.《医疗器械标准管理办法》B.《医疗器械监督管理条例》C.《医疗器械注册管理办法》D.《药品管理法》正确答案：B5.固定桥需得共同就位道，取决与A.固位体类型的设计B.连接体的设计C.两侧基牙制备后无倒凹D.两侧基牙制备后各轴面平行正确答案：D6.影响粘固力的因素下列哪一点是错误的A.粘固面积越大，粘固力越大B.粘固剂越厚，粘固力越大C.粘固剂越粘稠，粘固力越大D.修复体与牙体越密合，粘固力越大正确答案：B7.变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期A.延长B.缩短C.不变D.以上都不是正确答案：C8.固定义齿的修复精度是指？A.用低膨胀模型材料B.金属铸造收缩的补偿C.正确的金属打磨方法；D.以上都是正确答案：D9.桩冠的冠桩的长度要求达根长的：A.2／3B.1／3C.1／2D.1／4正确答案：A10.使固定修复体固位的主要固位力是A.摩擦力B.粘着力C.摩擦力和粘着力正确答案：C11.开办（）医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。A.第四类医疗器械B.第一类医疗器械C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械正确答案：CD12.双端固定桥屈矩反应的力大于固位体固位力时，其后果是：A.桥体裂断B.固位体松脱C.桥体下沉D.基牙向缺牙区倾斜移位正确答案：D13.扩大桥体与桥基牙的锥间隙，其目的是：A.为提高咀嚼功能；B.便于自洁作用C.为便于食物排溢正确答案：C14.国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。A.质量技术监督部门B.卫生行政管理部门C.工商行政管理部门D.计划生育行政管理部门正确答案：BD15.境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级（食品）药品监督管理机构D.国家食品药品监督管理局正确答案：D16.对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（）。A.查封B.撤消其产品注册证书C.销毁D.扣押正确答案：AD17.医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的B.擅自变更注册地址、仓库地址的C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的正确答案：ACD18.下列哪种情况可以选为固定桥基牙A.有根尖病变未经治疗；B.牙槽骨吸收超过根长1/3者；C.牙体倾斜超过24度者；D.牙冠畸形稍有扭转者。正确答案：D19.为达到固定桥的自洁作用应做到：A.提高咀嚼功能B.扩展外展隙C.开拓锥间隙正确答案：C20.对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。A.3B.5C.7D.10正确答案：B21.合金嵌体窝洞制备时，需形成洞缘斜面，其目的是：A.增加抗力，防止游离牙釉柱折断；B.增加固位力，防止脱位；C.增强密合度，防止侧向脱位。正确答案：A22.固定义齿初戴后其食物嵌塞的原因有？A.接触点恢复不良B.锥间隙过大C.牙伸长D.邻牙松动E.以上都是正确答案：E23.注册号的编排方式为×（×）1(