2022～2023医疗器械类考试题库及答案1.《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（）年。A.10B.7C.5D.3正确答案：C2.诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的A.法律B.法规C.规章D.和所经营诊断试剂的知识正确答案：ABCD3.应力中断式固定桥临床上又称为：A.单断固定桥B.半固定桥C.两侧固定桥D.复合固定桥正确答案：B4.无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业，工商行政管理部门（）发给营业执照。A.可以B.必须C.不得D.经批准可以正确答案：C5.为防止产生继发龋，固定修复体设计应考虑A.必须覆盖点隙裂沟及脆弱的牙体组织B.尽量与牙体组织密合无悬突C.边缘应扩展到自洁区D.以上都应考虑正确答案：D6.医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括（）。A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告B.处1万元以上2万元以下的罚款C.情节严重的，由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分D.构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案：ACD7.磨牙修复体邻面接触点的位置应恢复在A.1/3B.1/3偏颊侧C.1/3偏舌侧D.1/3中份正确答案：C8.全冠牙体制备，哪一种龈缘的形状，对应力分布最均匀：A.肩台形B.带斜坡的肩台形；C.凿子形D.刀刃形正确答案：A9.《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）变更。A.主要事项B.重要事项C.次要事项D.登记事项正确答案：D10.屈应力与下列哪些因素有关A.与梁的长度B.与梁的形式C.与梁的截面积大小D.与梁的材料E.以上都有关正确答案：E11.县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械A.监督员B.检察员C.管理员D.检验员正确答案：A12.开办（）医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。A.第四类医疗器械B.第一类医疗器械C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械正确答案：CD13.从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（）存在隶属关系或者其他利益关系。A.企业B.民间组织C.行政机关D.国家机关正确答案：CD14.医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的B.擅自变更注册地址、仓库地址的C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的正确答案：ACD15.医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（）等绝对化语言和表示。A.“最高技术”B.“最科学”C.“最先进”D.“最佳”正确答案：ABCD16.设计固定义齿时最先考虑的是A.缺失牙的负荷总和B.基牙的负荷总和C.缺失牙和基牙的负荷总和D.基牙固位力的总和正确答案：C17.半固定桥适用于：A.基牙倾斜度较大，难以求得共同就位道的病例；B.缺隙一端的基牙牙周条件较差；C.缺隙一端基牙牙形态过小；D.缺隙一端基牙为残冠正确答案：B18.国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。A.质量技术监督部门B.卫生行政管理部门C.工商行政管理部门D.计划生育行政管理部门正确答案：BD19.有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的B.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的C.企业质量管理人员变动的D.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的正确答案：ABD20.为减轻后牙固定桥基牙负担有哪种措施？A.增加桥基牙数B.增加固位力C.增加桥体与牙槽嵴接触面积D.降低桥基牙工作尖的高度。正确答案：A21.ＰＦＭ瓷粉和合金的要求，以下哪项是错误的？A.合金与瓷粉应具有良好生物相容性B.烤瓷粉颜色应具有可匹配性C.瓷粉的热膨胀系数应略小于烤瓷合金者D.金属基底的厚度不能过薄正确答案：D22.《产品质量法》规定，就产品质量