2022~2023医疗器械类考试题库及答案第436期.pdf
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2022~2023医疗器械类考试题库及答案1.铸造全冠的优点为A.固位力强B.边缘密合C.各轴面形态好D.以上都是正确答案:D2.医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款:A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的B.擅自变更注册地址、仓库地址的C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的正确答案:ACD3.从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立,不得与()存在隶属关系或者其他利益关系。A.企业B.民间组织C.行政机关D.国家机关正确答案:CD4.桩冠的冠桩的长度要求达根长的:A.2/3B.1/3C.1/2D.1/4正确答案:A5.后牙固定义齿修复时缺牙区牙槽嵴丰满,桥体龈端最好采用A.基托式B.圆球式C.圆锥式D.悬空式正确答案:B6.瓷粉和合金的结合,关键在于哪项?A.合金与瓷粉的机械结合B.合金与瓷粉的物理结合C.合金与瓷粉的化学结合D.合金与瓷粉的热膨胀系数正确答案:C7.县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械A.监督员B.检察员C.管理员D.检验员正确答案:A8.辅助固位形式是指A.钉洞固位B.箱形固位C.鸠尾固位D.轴沟固位E.以上都是正确答案:E9.有下列情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销:A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的B.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的C.企业质量管理人员变动的D.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的正确答案:ABD10.影响粘固力的因素下列哪一点是错误的A.粘固面积越大,粘固力越大B.粘固剂越厚,粘固力越大C.粘固剂越粘稠,粘固力越大D.修复体与牙体越密合,粘固力越大正确答案:B11.经营过期的医疗器械,没有违法所得或者违法所得不足5000元的,处()的罚款。A.5000元以上2万元以下B.1万元以上3万元以下C.2倍以上5倍以下D.3倍以上5倍以下正确答案:A12.使固定修复体固位的主要固位力是A.摩擦力B.粘着力C.摩擦力和粘着力正确答案:C13.固定桥需得共同就位道,取决与A.固位体类型的设计B.连接体的设计C.两侧基牙制备后无倒凹D.两侧基牙制备后各轴面平行正确答案:D14.磨牙修复体邻面接触点的位置应恢复在A.1/3B.1/3偏颊侧C.1/3偏舌侧D.1/3中份正确答案:C15.制作合金嵌体,牙体预备洞形的特征是A.洞形无倒凹,底平壁直;B.洞壁预备成<2°的外展,洞缘不做斜面;C.洞壁预备成<5°的外展,洞缘形成斜面;D.洞壁预备成<5°的外展,洞缘长斜面;正确答案:C16.国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院()制定。A.质量技术监督部门B.卫生行政管理部门C.工商行政管理部门D.计划生育行政管理部门正确答案:BD17.固定义齿修复时,临床上最适用的固位体是:A.开面冠B.全冠C.3/4冠D.嵌体正确答案:B18.体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为()三种情况。A.“通过考核”B.“整改后复核”C.“未通过考核”D.“重新考核”正确答案:ABC19.开办()医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。A.第四类医疗器械B.第一类医疗器械C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械正确答案:CD20.对不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其A.营业执照B.产品合格证C.产品注册证书D.药品经营企业许可证正确答案:C21.境外申请人办理体外诊断试剂注册,应当由其驻中国境内的()或者委托中国境内的A.办事机构B.服务机构C.售后机构D.代理机构办理正确答案:AD22.《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据()制定的。A.《医疗器械标准管理办法》B.《医疗器械监督管理条例》C.《医疗器械注册管理办法》D.《药品管理法》正确答案:B23.固定义齿的适应症最先考虑的是A.患者的年龄和职业B.缺失牙的部位C.缺牙间隙的大小D.基牙