2022～2023医疗器械类考试题库及答案1.医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的B.擅自变更注册地址、仓库地址的C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的正确答案：ACD2.磨牙修复体邻面接触点的位置应恢复在A.1/3B.1/3偏颊侧C.1/3偏舌侧D.1/3中份正确答案：C3.《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（）制定的。A.《医疗器械标准管理办法》B.《医疗器械监督管理条例》C.《医疗器械注册管理办法》D.《药品管理法》正确答案：B4.国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（）进行抽查。A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品B.没有申请质量体系认证的产品C.影响国计民生的重要工业产品D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品正确答案：ACD5.医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。A.未经注册B.无合格证明C.过期D.失效或者淘汰正确答案：ABCD6.无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业，工商行政管理部门（）发给营业执照。A.可以B.必须C.不得D.经批准可以正确答案：C7.为减小后牙固定桥基牙负担，下列哪种措施正确？A.增加桥体厚度B.增加桥体与牙槽嵴接触面积C.适当减少桥体颊舌径的宽度；D.降低桥基牙工作尖的高度。正确答案：C8.注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：×4为（）A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案：C9.影响粘固力的因素下列哪一点是错误的A.粘固面积越大，粘固力越大B.粘固剂越厚，粘固力越大C.粘固剂越粘稠，粘固力越大D.修复体与牙体越密合，粘固力越大正确答案：B10.医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。A.地市级食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.技术质量监督管理部门正确答案：B11.高嵌体主要依靠：A.钉洞固位B.箱形固位C.鸠尾固位D.沟固位正确答案：A12.固定桥修复时基牙有倾斜可采用A.设计半固定桥形式；B.重建牙冠形态；C.核桩+牙冠D.两侧基牙各轴面平行制备E.以上都可正确答案：E13.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。A.6个月B.3个月C.1个月D.15日正确答案：A14.固定义齿初戴后其食物嵌塞的原因有？A.接触点恢复不良B.锥间隙过大C.牙伸长D.邻牙松动E.以上都是正确答案：E15.体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。A.“通过考核”B.“整改后复核”C.“未通过考核”D.“重新考核”正确答案：ABC16.牙体缺损修复体正确恢复牙冠外形高点的作用是A.防止食物嵌塞B.稳定牙弓C.保护牙龈组织D.提高咀嚼效率E.以上都是正确答案：E17.为达到固定桥的自洁作用应做到：A.提高咀嚼功能B.扩展外展隙C.开拓锥间隙正确答案：C18.境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级（食品）药品监督管理机构D.国家食品药品监督管理局正确答案：A19.制作合金嵌体，牙体预备洞形的特征是A.洞形无倒凹，底平壁直；B.洞壁预备成＜２°的外展，洞缘不做斜面；C.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘形成斜面；D.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘长斜面；正确答案：C20.固定义齿桥体龈面的设计，与下列哪一项密切相关？A.桥体的强度B.美观C.保持清洁卫生D.保持良好咀嚼功能正确答案：C21.诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的A.法律B.法规C.规章D.和所经营诊断试剂的知识正确答案：ABCD22.医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务，并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的（）等活动