2022～2023医疗器械类考试题库及答案1.经营过期的医疗器械，没有违法所得或者违法所得不足5000元的，处（）的罚款。A.5000元以上2万元以下B.1万元以上3万元以下C.2倍以上5倍以下D.3倍以上5倍以下正确答案：A2.医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。A.地市级食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.技术质量监督管理部门正确答案：B3.固定义齿桥体龈面的设计，与下列哪一项密切相关？A.桥体的强度B.美观C.保持清洁卫生D.保持良好咀嚼功能正确答案：C4.半固定桥适用于：A.基牙倾斜度较大，难以求得共同就位道的病例；B.缺隙一端的基牙牙周条件较差；C.缺隙一端基牙牙形态过小；D.缺隙一端基牙为残冠正确答案：B5.使固定修复体固位的主要固位力是A.摩擦力B.粘着力C.摩擦力和粘着力正确答案：C6.无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业，工商行政管理部门（）发给营业执照。A.可以B.必须C.不得D.经批准可以正确答案：C7.牙体缺损修复的抗力形要求主要是指：A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏；B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位；C.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂；D.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。正确答案：D8.注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：××××3为（）。A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案：B9.嵌体洞壁必须有牙体本质支持，其目的是：A.增加固位力B.去除龋患；C.增加摩擦力D.增加抗力正确答案：D10.设计固定义齿时最先考虑的是A.缺失牙的负荷总和B.基牙的负荷总和C.缺失牙和基牙的负荷总和D.基牙固位力的总和正确答案：C11.固定义齿修复时，临床上最适用的固位体是：A.开面冠B.全冠C.3／4冠D.嵌体正确答案：B12.非金属全冠牙体制备成肩台形目的是A.增加固位力B.增加抗力C.增进美观D.恢复轴面形态正确答案：B13.固定义齿的修复精度是指？A.用低膨胀模型材料B.金属铸造收缩的补偿C.正确的金属打磨方法；D.以上都是正确答案：D14.桩冠的冠桩的长度要求达根长的：A.2／3B.1／3C.1／2D.1／4正确答案：A15.固定义齿的适应症最先考虑的是A.患者的年龄和职业B.缺失牙的部位C.缺牙间隙的大小D.基牙的支持力正确答案：D16.固定桥需得共同就位道，取决与A.固位体类型的设计B.连接体的设计C.两侧基牙制备后无倒凹D.两侧基牙制备后各轴面平行正确答案：D17.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。A.6个月B.3个月C.1个月D.15日正确答案：A18.固定桥修复时桥基牙的数目应根据A.固位体类型B.负重在生理限度以内；C.缺失牙部位D.修复体材料正确答案：B19.医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括（）。A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告B.处1万元以上2万元以下的罚款C.情节严重的，由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分D.构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案：ACD20.对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（）。A.查封B.撤消其产品注册证书C.销毁D.扣押正确答案：AD21.《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（）年。A.10B.7C.5D.3正确答案：C22.县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械A.监督员B.检察员C.管理员D.检验员正确答案：A23.开办（）医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。A.第四类医疗器械B.第一类医疗器械C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械正确答案：CD24.隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械