2022～2023医疗器械类考试题库及答案1.以下说法错误的是A.《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本B.《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。C.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。D.《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制正确答案：B2.磨牙修复体邻面接触点的位置应恢复在A.1/3B.1/3偏颊侧C.1/3偏舌侧D.1/3中份正确答案：C3.注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：××××3为（）。A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案：B4.隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。A.6个月B.1个月C.2个月D.3个月正确答案：B5.从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（）存在隶属关系或者其他利益关系。A.企业B.民间组织C.行政机关D.国家机关正确答案：CD6.前牙3／4冠切缘沟的作用A.防止继发龋B.增进美观C.阻挡3／4冠舌向脱位D.阻挡3／4冠龈向移位；正确答案：C7.桩冠的冠桩的长度要求达根长的：A.2／3B.1／3C.1／2D.1／4正确答案：A8.桩冠的固位力主要靠：A.根管的长度和形态B.桩的直径粗细C.粘固剂的粘着力D.冠桩与根管壁的磨擦力正确答案：D9.屈应力与下列哪些因素有关A.与梁的长度B.与梁的形式C.与梁的截面积大小D.与梁的材料E.以上都有关正确答案：E10.注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：×4为（）A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案：C11.铸造冠桩的最粗横径要求占根管口横径的：A.1／3B.2／3C.1／2D.1／4正确答案：B12.增加复合嵌体的固位措施有A.增加辅助固位型B.扩大制备洞型C.降低牙尖高度D.增加粘固强度正确答案：A13.以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。A.仓库地址B.经营范围C.有效期限D.品种批号正确答案：D14.固定桥需得共同就位道，取决与A.固位体类型的设计B.连接体的设计C.两侧基牙制备后无倒凹D.两侧基牙制备后各轴面平行正确答案：D15.设计固定义齿时最先考虑的是A.缺失牙的负荷总和B.基牙的负荷总和C.缺失牙和基牙的负荷总和D.基牙固位力的总和正确答案：C16.影响粘固力的因素下列哪一点是错误的A.粘固面积越大，粘固力越大B.粘固剂越厚，粘固力越大C.粘固剂越粘稠，粘固力越大D.修复体与牙体越密合，粘固力越大正确答案：B17.医疗器械临床试验分A.医疗器械临床试用B.临床研究C.临床分析D.医疗器械临床验证正确答案：AD18.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。A.6个月B.3个月C.1个月D.15日正确答案：A19.高嵌体主要依靠：A.钉洞固位B.箱形固位C.鸠尾固位D.沟固位正确答案：A20.经营过期的医疗器械，没有违法所得或者违法所得不足5000元的，处（）的罚款。A.5000元以上2万元以下B.1万元以上3万元以下C.2倍以上5倍以下D.3倍以上5倍以下正确答案：A21.辅助固位形式是指A.钉洞固位B.箱形固位C.鸠尾固位D.轴沟固位E.以上都是正确答案：E22.医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。A.未经注册B.无合格证明C.过期D.失效或者淘汰正确答案：ABCD23.下列哪种情况可以选为固定桥基牙A.有根尖病变未经治疗；B.牙槽骨吸收超过根长1/3者；C.牙体倾斜超过24度者；D.牙冠畸形稍有扭转者。正确答案：D24.固定桥修复时基牙有倾斜可采用A.设计半固定桥形式；B.重建牙冠形态；C.核桩+牙冠D.两侧基牙各轴面平行制备E.以上都可正确答案：E25.开办（）医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理