甾体激素类药物的分析专业知识培训培训课件.ppt
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甾体激素类药物的分析专业知识培训激素(Hormone,荷尔蒙)是人体内各种内分泌腺所分泌的一种生物活性物质。激素作用于特定的称为靶器官的组织、细胞上而发挥作用。如果激素分泌出现平衡失调,可使人体发生病变,如甲亢、糖尿病等。A分类(一)肾上腺皮质激素醋酸地塞米松(二)雄性激素和蛋白同化激素结构修饰蛋白同化激素(三)孕激素结构修饰(四)雌激素结构修饰人工合成代用品:非甾体化合物第二节鉴别试验第二节鉴别试验1、C3–酮基和C20–酮基+结论:2、C17–α–醇酮基的呈色反应(还原性)+2Cu2++4OH-+结论:适用:具有甲酮基或活泼亚甲基的甾体激素类药物。结论:适用:雌激素类药物。有机氟6、沉淀反应(4)与HNO3-AgNO3的沉淀反应原理:一些甾体激素类药物具有醋酸酯、戊酸酯及已酸酯的结构,可先行水解,根据水解产物来鉴别。三、制备衍生物测熔点m.p.约182℃(分解)△4-3-酮结构特征:酚羟基C17–OHC17–乙炔基1505cm-1eg2:黄体酮1700cm-1第三节特殊杂质检查检查方法:(具有一定分离能力)2、HPLC法(自身对照法)二、游离磷酸盐的检查三、有机溶剂残留量的检查四、硒的检查第四节含量测定一、HPLC法测定样品:黄体酮原料、注射液。定量方法:内标法内标-1(二)比色法蓝四氮唑(BT)525nm25B、溶剂和水分的影响E.温度与时间(1)原理(2)方法:对照品法(3)影响因素C.水分、温度、O2与光线的影响(1)原理雌二醇-3-甲醚[(NH4)2Fe(SO4)2+H2SO4+H2O2+苯酚]练习与思考[B型题]简答题:1、简述异烟肼比色法测定甾体类激素药物含量的原理及注意事项?2、简述四氮唑比色法中的注意事项。3、甾体类激素药物可能含有哪些特殊杂质?各采用什么方法检查?4、甾体类激素药物有哪些鉴别方法?