三特药品安全专项检查问题及建议幻灯片特殊药品专项检查中发现的问题及下一步工作建议一、关于含特殊药品复方制剂的监管问题一、关于含特殊药品复方制剂的监管问题（一）专项检查中发现的问题（二）下一步工作建议含麻黄碱复方制剂流失状况含麻黄碱复方制剂流失状况含麻黄碱复方制剂流失状况含麻黄碱复方制剂流失状况含麻黄碱复方制剂流失状况含麻黄碱复方制剂流失的主要原因麻黄碱复方制剂流失的主要原因含麻黄碱复方制剂监管面监的困难和存在的问题（二）下一步工作建议（二）下一步工作建议（二）下一步工作建议（二）下一步工作建议二、关于特殊药品监控信息网的使用问题二、关于特殊药品监控信息网的使用问题二、关于特殊药品监控信息网的使用问题（一）专项检查中发现的问题（二）下一步工作建议（二）下一步工作建议（二）下一步工作建议（二）下一步工作建议三、关于药物滥用监测工作问题三、关于药物滥用监测工作问题三、关于药物滥用监测工作问题（一）存在的问题年度各市药品监督管理部门收集监测报告统计（二）下一步工作建议：四、关于医疗机构特殊药品管理问题四、关于医疗机构特殊药品管理问题四、关于医疗机构特殊药品管理问题第三十八条医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。有的医院连单人单锁都无法做到，名义上是专人，但遇到休息时不做交接就把钥匙给别人，这种专柜根本无法保证药品安全。《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》医疗机构管理条例实施细则麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品和精神药品邮寄管理办法麻醉药品和第一类精神药品使用方面的规定第四，手术室麻醉药品储存无专人负责，门、急诊药房调配使用的麻醉药品交接班记录填写不规范。经申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，凭“印鉴卡”可以到全国性麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业或其他单位购买美沙酮口服溶液。昆明“非法制毒物品专案。关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知含麻黄碱复方制剂流失状况严格销售票据管理；法人委托书（注明经办人身份证号码）。麻醉药品和第一类精神药品验收方面的规定四、关于医疗机构特殊药品管理问题（一）专项检查中发现的问题（一）专项检查中发现的问题（一）专项检查中发现的问题（一）专项检查中发现的问题（二）下一步工作建议《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》(卫生部2005)第三条医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。麻醉药品和第一类精神药品管理人员方面的规定麻醉药品和第一类精神药品知识培训考核方面的规定《处方管理办法》第十一条医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。麻醉药品、精神药品相关法律法规行政规章行政规章麻醉药品、精神药品相关法律法规规章麻醉药品、精神药品相关法律法规规章相关法规（二）下一步工作建议麻醉药品和第一类精神药品管理制度方面的规定麻醉药品和第一类精神药品采购方面的规定麻醉药品和第一类精神药品采购方面的规定申请人购买美沙酮口服溶液时，应当出示以下证明文件加盖医疗机构公章的《医疗机构执业许可证》副本复印件。卫生主管部门批准其戒毒诊疗业务的证明文件。法人委托书（注明经办人身份证号码）。单位介绍信及经办人身份证明文件（交验身份证原件）。销售企业应当仔细核实内容以及有关印鉴，审核无误后方可售予美沙酮口服溶液。麻醉药品和第一类精神药品采购方面的规定申请人购买丁丙诺啡制剂或镇静安眠药时，应当出示以下证明文件加盖医疗机构公章的《医疗机构执业许可证》副本复印件。卫生主管部门批准其戒毒诊疗业务的证明文件。法人委托书（注明经办人身份证号码）。单位介绍信及经办人身份证明文件（交验身份证原件）。销售企业应当仔细核实内容以及有关印鉴，审核无误后方可售予第二类精神药品。麻醉药品和第一类精神药品采购方面的规定麻醉药品和第一类精神药品验收方面的规定《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单